Cargo: Analista de Validação Sênior
* Local: Suzano, São Paulo.
Descrição da função
Oferecemos 4,3 bilhões de soluções de cuidados de saúde todos os anos, graças ao impecável planeamento e atenção minuciosa aos detalhes das nossas equipes de Fabricação e Fornecimento. Com o seu talento e ambição, poderemos reforçar a proteção das pessoas contra doenças infecciosas e dar esperança aos pacientes e suas respectivas famílias. A sua função, como Analista de Validação Sênior na equipe de qualidade, irá planejar, executar e revisar atividades relacionadas à validação de processos, sistemas computadorizados, limpeza, transporte e qualificação de equipamentos e utilidades, garantindo conformidade com as diretrizes regulatórias nacionais e internacionais.
Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar?
Principais responsabilidades:
* Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação e qualificação (IQ, OQ, PQ).
* Realizar a qualificação de equipamentos, sistemas e utilidades críticas (HVAC, água purificada, etc.).
* Conduzir estudos de validação de processos produtivos e limpeza.
* Participar da validação de sistemas computadorizados conforme GAMP 5.
* Acompanhar auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documental.
* Garantir que todas as atividades estejam em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
* Interagir com áreas como Produção, Engenharia, TI e Garantia da Qualidade para garantir a execução eficiente dos projetos de validação.
* Manter atualizados os cronogramas e planos mestres de validação.
* Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
* Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
* Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
Sobre você
* Experiência: Experiência comprovada em validação e qualificação na indústria farmacêutica.
Competências técnicas e pessoais: Conhecimento das normas regulatórias (RDC 658/2022, FDA, EMA, ICH). Familiaridade com GAMP 5 e validação de sistemas computadorizados. Habilidade para elaboração de documentos técnicos e interpretação de resultados.
Formação acadêmica: Formação superior completa em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas correlatas.
Línguas: Inglês intermediário/avançado (desejável).
Porque deve nos escolher?
* Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipa solidária e orientada para o futuro.
Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.
Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.
Cuide bem de de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação
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