Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-338954@vagas.abler.inNível: EspecialistaCursos de: farmácia, química, biotecnologia, biologiaEscolaridade: Mestrado - biologia, biotecnologia, farmacia, química - IndiferenteTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Ø2º turno: 16h45 as 01h30h – Seg. Qui. / Sext: 11h as 19hBenefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório, Seguro de Vida, Vale transporteResponsabilidades Da PosiçãoConduzir e acompanhar projetos de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;Suporte ao time de analistas, promovendo padronização e nivelamento;Avaliar dados analíticos, revisar resultados críticos e conduzir investigações;Elaborar e revisar documentos técnicos: protocolos, relatórios, POPs e diretrizes;Garantir atendimento às normas vigentes;Atuar na melhoria contínua dos processos, propondo melhorias metodológicas, treinamentos e ferramentas de gestão (ex.: SDCA, SCRUM, Lean);Revisar e monitorar a condução do Estudo de Degradação Forçada;Responsável por fazer pesquisas bibliográficas;Responsável por cumprir os cronogramas dos projetos;Responsável pela pesquisa direcionada ao suporte às áreas de interface, contribuindo com o racional técnico para a construção dos processos;Responsável pelo levantamento de informações técnicas, aplicações e soluções relacionadas ao desenvolvimento analítico em áreas específicas do conhecimento;Realizar análises de lotes de desenvolvimento e promover discussões com a equipe de DF;Buscar novas tecnologias com foco na diminuição do custo e/ou tempo das análises de controle de qualidade de medicamentos;Realizar treinamentos, workshops de lições aprendidas e promover constante atualização da equipe;Desenvolvimento farmacotécnico - Realizar estudos (Ex.: Perfis de dissolução comparativos, estudo de vinco funcional, etc.) e demais atividades analíticas para auxiliar no desenvolvimento de formulações robustas e produtos com maior estabilidade;Assuntos Regulatórios - Fornecer suporte técnico para elaboração de dossiê técnico de registro e pós registro, relacionado a área de atuação, assim como para o cumprimento de exigências regulatórias, elaboração de SATs e reuniões com a Anvisa;Controle de Qualidade/Estabilidade - Executar atividades analíticas ligadas a transferência de metodologias, e a investigação de desvios de qualidade ou problemas de estabilidade de produtos;Desenhar estratégias de desenvolvimento analítico alinhadas aos princípios de QbD (Quality by Design);Planejar e executar estudos de desenvolvimento, otimização e adequação de métodos;Elaborar protocolos e relatórios de validação, verificação ou transferência de métodos analíticos;Avaliar criticamente parâmetros como seletividade, linearidade, precisão, robustez e adequabilidade do sistema;Orientar analistas na execução das análises e tratamento de dados;Participar de investigações analíticas e propor ações mitigadoras;Realizar revisão técnica de resultados, cromatogramas, integrações e cálculos críticos;Apoiar atividades de troubleshooting de sistemas analíticos (HPLC, UPLC, GC, UV, etc.);Acompanhar cronogramas e priorização de atividades da área;Elaborar e revisar POPs, formulários, protocolos e relatórios técnico-científicos;Assegurar conformidade com guias regulatórios nacionais e internacionais;Realizar pesquisas bibliográficas;Responder exigências referente ao projeto desenvolvido;Corrigir relatórios e protocolos;Ter conhecimento no software específicos de análise (Empower, etc.);Elaborar discussões para reporte aos gestores sobre resultados encontrados;Realizar desenvolvimento de métodos de dissolução;Conduzir treinamentos técnicos teóricos e práticos para analistas;Suportar o nivelamento técnico da equipe;Desenvolver materiais didáticos, guias e roteiros de execução analítica;Acompanhar a instalação e manutenção dos equipamentos do laboratório;Prestar informações e orientações sobre a metodologia desenvolvida e aprovada para realização de análises e testes de CQ;Realizar o controle de reagentes, colunas, padrões e vidrarias;Garantir que as BPL sejam seguidas;Manter a organização no laboratório.Requisitos Obrigatórios Para a PosiçãoDesejável: Pós-graduação, mestrado e/ou doutorado ou especialização.Área de Estudo: Farmácia, Química ou Engenharia Química.Conhecimento em técnicas ortogonais e espectrometria de massas, com atuação em projetos de alta complexidade.Experiência no entendimento e aplicação de requisitos regulatórios, abrangendo RDC 166/2017, RDC 964/2025, RDC 31/2010, RDC 318/2019, além da interpretação e uso dos guias ICH Q2, Q8, Q9, Q10, Q11, Q12 e Q14.Possuir conhecimento aprofundado em técnicas analíticas, compreensão das normas regulatórias aplicáveis e capacidade de identificar e incorporar novas tecnologias ao processo.Demonstrar comunicação clara, organização, gestão eficiente de múltiplas demandas, pensamento crítico e habilidade para solucionar problemas complexos.Atuar com atenção aos detalhes, rigor científico e adaptabilidade frente a mudanças de prioridades, além de capacidade para orientar e conduzir tecnicamente outros membros da equipe.Desejável nível de inglês intermediário a avançado.Sobre a EmpresaSomos uma empresa 100% brasileira fundada em 2009, com o sonho e determinação de trazer produtos específicos para atender às necessidades do Brasil. Atualmente temos em nosso portfólio medicamentos, suplementos alimentares, fitoterápicos e produtos para a saúde. Somos a maior fabricante de vitamina D¹ do Brasil, e essa empresa sempre atualizando nosso portfólio. A busca constante por diferenciação fez com que a expansão da companhia se tornasse um caminho natural. Nossas inovações já se destacam no mercado e na vida das pessoas, demonstram nosso espírito criativo e nosso comprometimento em trazer soluções para atender à sociedade. Somos uma empresa comprometida com a saúde e o bem-estar de milhões de pessoas e atualmente presentes nos maiores mercados.Localização e Remuneração: Indaiatuba, São Paulo, Brazil | R$100,000.00 - R$300,000.00 | Postada há 4 meses
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