OverviewMínimo de 2 anos em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica, preferencialmente em áreas de sólidos orais (comprimidos).ResponsibilitiesElaborar e executar os documentos de Qualificação de Equipamentos (URS, Análise de Risco (FMEA), Protocolo e Relatório QI, QO e QD);Executar testes de qualificação em equipamentos produtivos e utilidades;Garantir conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais;Apoiar auditorias internas e externas relacionadas à qualificação;Interagir com áreas de Engenharia, Manutenção, Produção e Controle da Qualidade para alinhamento técnico.QualificationsConhecimento nas normas RDC 658, ICH Q9/Q10, IN 134, IN 138, Guia PIC/S, ISPE GAMP;Experiência com equipamentos típicos de sólidos (misturadores, granuladores, compressoras, revestidoras, etc.);Capacidade de interpretar fluxos de utilidades (HVAC, água purificada, ar comprimido, nitrogênio);Habilidade para análise crítica de dados e elaboração de documentação técnica.Formação: Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas;Idioma: Inglês técnico (para leitura de manuais e normas) considerado um diferencial;Conhecimento em ferramentas: Pacote Office, SAP, Minitab.
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