Location Cotia, São Paulo, Brazil Job ID R-233602 Date posted 19/08/2025 Você está pronto para fazer parte de uma equipe que transforma a maneira como o câncer é tratado? Como Monitor de Pesquisa Clínica em Oncologia, você terá a oportunidade de atuar na vanguarda da ciência, contribuindo para estudos clínicos que podem mudar a prática da medicina e melhorar a vida dos pacientes. Responsabilidades: - Realizar visitas de seleção, iniciação, monitoramento intermediário e encerramento (remotas e presenciais), além de verificações remotas de dados, de acordo com os prazos especificados no Plano de Monitoramento Clínico específico do estudo (CMP). - Impulsionar o desempenho nos sites e identificar e resolver proativamente questões relacionadas ao estudo. - Desenvolver planos de recrutamento com cada site e gerenciar o recrutamento para garantir que os marcos sejam alcançados. - Garantir que os KPIs de monitoramento acordados sejam observados e permaneçam dentro de faixas de qualidade aceitáveis. - Preparar e finalizar relatórios de visitas de monitoramento no CTMS e fornecer feedback oportuno ao Investigador Principal. - Garantir a coleta/carregamento oportuno de documentos essenciais no eTMF, de acordo com ICH-GCP, SOPs da AstraZeneca e requisitos locais. - Em alguns países, gerenciar tarefas de início de estudo e manutenção regulatória. - Contribuir para a nomeação e seleção de potenciais investigadores e auxiliar em atividades de viabilidade. - Colaborar com Assuntos Médicos locais, Medical Advisor Pipeline (MAP) e outras partes interessadas internas conforme necessário. - Seguir processos de questões de qualidade escalando questões sistemáticas ou graves. - Preparar-se para e colaborar com atividades associadas a auditorias e inspeções regulatórias. Habilidades e Experiência Essenciais: - Graduação completa na área da saúde - Inglês avançado - Experiência robusta como monitor de pesquisa clínica, preferencialmente em oncologia (será diferencial) - Experiência como monitor principal em todas as fases do estudo - Excelente conhecimento das diretrizes internacionais ICH-GCP - Excelente conhecimento das regulamentações locais relevantes - Excelente compreensão da Gestão de Estudos Clínicos, incluindo monitoramento, manuseio de medicamentos do estudo e gerenciamento de dados - Disponibilidade para viagens (cerca de 65% a 75% do tempo em viagem) Na AstraZeneca, estamos na linha de frente da aplicação da ciência em estudos clínicos, utilizando abordagens inovadoras para criar novas possibilidades. Com uma das pipelines mais amplas e profundas em Oncologia na indústria, você terá a chance de trabalhar com novos medicamentos inovadores. Somos uma equipe global colaborativa que valoriza o aprendizado interdisciplinar e perspectivas diversas. Nossa missão é transformar o tratamento do câncer para fazer uma diferença significativa na vida dos pacientes. Interessado em fazer parte dessa jornada transformadora? Date Posted 20-ago.2025 Closing Date 28-ago.2025