Requisitos
Formação em Farmácia ou áreas correlatas
Inglês Intermediário
Experiência mínima de 3 anos em Laboratório Físico-Químico na indústria farmacêutica
Desejável conhecimento em:
Regulamentações de validação de métodos analíticos (RDC)
Mudanças pós-registro (RDC)
Validação de limpeza
Conhecimentos sólidos em controle de qualidade, validação de métodos, ferramentas da qualidade e integridade de dados
Visão crítica e compreensão dos requisitos de registro de produtos
Comunicação clara, objetiva e assertiva
Conhecimento em cGMP, integridade de dados e normas regulatórias vigentes
Atividades
Elaborar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos
Conduzir análises de validação de métodos, validação de resíduos de limpeza e amostras de validação de processo
Fornecer suporte técnico em investigações relacionadas à execução dos protocolos
Realizar conferência dos dados analíticos gerados no laboratório físico-químico
Operar técnicas essenciais de Controle de Qualidade, como: Cromatografia Líquida (HPLC), UV, Dissolução, Karl Fischer
Utilizar softwares laboratoriais como Empower, entre outros
Ser backup dos Analistas Júnior quando necessário
Identificar riscos de SHE, Qualidade e Compliance e escalar quando aplicável
Cumprir diretrizes de Lean, Integridade de Dados e demais políticas internas
Executar outras atividades designadas pela gestão
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