ANALISTA DE DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS MEDLEY CAMPINAS A Sanofi é uma das maiores participantes na indústria farmacêutica, com experiência comprovada em Vacinas, CHC, Primary & Specialty Care. Você gostaria de mudar a vida de pacientes? Está preparado para usar sua excelente bagagem e habilidade de lidar com pessoas? Inovação é parte do seu jeito de trabalhar? Você tem paixão por transformação e mudança? Neste Cargo Você terá a chance de desenvolver produtos destinados aos sites da Sanofi com objetivo de produtos novos similares, genéricos e inovadores, desenvolvendo produtos desde seus primeiros protótipos, construindo análise de risco do produto, estudando e determinando seu melhor processo fabril para atendimento do mercado alvo. O analista de desenvolvimento de produtos contribuiu diretamente com o resultado da organização no sentido de conceber as formas farmacêuticas solicitadas para desenvolvimento de novos produtos além prover documentação técnica robusta para registro e pós-registro de medicamentos, suporte de coaching técnico para os analistas júnior e pleno, otimização e desenvolvimento de processos, viabilização de produtos para lançamento e suporte técnico à fábrica complementam a importância da vaga dentro da organização, além de cumprir com a Política de HSE, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades. Responsabilidades principais: - Pesquisa em base de dados e literatura técnico científica específica - Suporte a estudos de pré-formulação - Desenvolvimento de fórmulas e processos (escala galênica e industrial) - Planejamento e execução de scale-up - Elaboração de documentação para submissão de dossiês - Avaliação e definição de parâmetros críticos - Validação de processo durante o desenvolvimento - Elaboração de relatórios GMP para exigências e pós-registros - Desenvolvimento de fórmulas e processos para formas farmacêuticas complexas (ex: pellets, estéreis, liofilizados, bomba osmótica, matrizes poliméricas e lipofílicas, depots e sistema nanoestruturados) - Operação de máquinas do setor - Análise, interpretação e avaliação de dados de polimorfismo, DRX e PSD e seu impacto no desenvolvimento de fórmulas Avaliação de estudos de deformulação - Suporte e execução de estudos de compatibilidade - Avaliação de patentes com suporte da equipe de patentes - Quality by design / DoE aplicado a rotina de estudos galênicos - Desenvolvimento de embalagens - Coaching técnico dos analistas Jr e PL - Pesquisa por novas tecnologias - Inovação incremental - Compra e gerenciamento de materiais (ativos e excipientes) - Lean e ferramentas de qualidade - Know-how em estudos de bioequivalência, Eqfar e estudos clínicos - Noções de controle orçamentário - Conhecimento em legislação específica aplicada à P&D - Elaboração de justificativas técnicas em respostas as exigências regulatórias - Cumprir com as políticas de Qualidade e HSE - Colaboradores individuais: - Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico. - Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho. - Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais. Educação:graduação completa em farmácia, química e ou engenharia química ou Experiência & conhecimento:Para ter sucesso neste cargo, é necessário: - Desejável experiência na área de desenvolvimento de formulações - Desenvolvimento de formulação sólidas (mais desejável), semi solidas e liquidas - Quality by design / DoE aplicado a rotina de estudos galênicos - Planejamento e execução de scale-up e Avaliação e definição de parâmetros críticos - Elaboração de documentação para submissão de dossiês - inglês intermediário para leitura, escrita e reuniões técnicas com outros sites de desenvolvimento da empresa. Competências: Cooperação transversal, foco no cliente, flexibilidade, comunicação, trabalho em times. O que faz este cargo único? Este cargo é responsável pelo desenvolvimento de bancada de novos produtos para a empresa, onde tem-se desafios a ser seguidos para que este produto tenha uma alta performance em fábrica, tendo seu processo reprodutível para o sucesso de um lançamento. Benefícios deste cargo Este cargo propicia liderar junto as equipes de suporte as discussões técnicas, auxiliar e suportar analistas pleno e sênior em suas trajetórias de carreira. - ATENÇÃO AS FRASES ABA