OBJETIVO DA POSIÇÃO:
* Assegurar a excelência na entrega de projetos.
* Garantir que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e boas práticas clínicas (GCP).
* Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos.
PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria.
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir adesão aos cronogramas.
* Manter comunicação eficaz com equipe do estudo e antecipar problemas.
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas para manter o andamento do estudo.
* Apoiar Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos.
* Atuar como mentor dos CRA's.
* Revisar relatórios de visitas de monitoramento e métricas de visitas.
* Gerenciar progresso dos estudos rastreando submissões e aprovações regulatórias.
* Desenvolver materiais como plano de monitoria e apresentação de SIV.
* Participar na preparação e execução de auditorias.