Analista de Regulação Farmacêutica
Desenvolva suas habilidades em análise regulatória e contribua para a melhoria da viabilidade do registro e pós-registro de produtos farmacêuticos.
Responsabilidades:
* Participar da definição de estratégias regulatórias e clínicas para a viabilização do registro ou pós-registro, considerando os requisitos de cada país;
* Avaliar documentações técnicas, apontando riscos e impactos, bem como propor plano de ação para sanar os gaps;
* Elaborar dossiês de registro e pós-registro em formato CTD para atender ao Brasil e outros mercados;
* Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimentos de exigência e monitorar prazos;
* Disseminar informação de novas regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.
Requisitos:
* Graduação completa em Farmácia;
* Inglês avançado/fluente;
* Espanhol desejável;
* Experiência em pós-registros;
* Pós-graduação em gestão de projetos ou MBA desejável.