Resumo da Posição
Buscamos um(a) Especialista em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) com sólida experiência em SAP/ERP e Qualificação de Infraestrutura, para atuar em ambientes regulados por GxP em escala global.
Este profissional será responsável por conduzir e executar atividades de validação em sistemas complexos, incluindo participação em projetos de separação de negócios, aquisições e desinvestimentos, garantindo conformidade com normas regulatórias como FDA e padrões globais de GxP
Requisitos
* Inglês Avançado (obrigatório)
* Experiência relevante em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV)
* Experiência nos setores farmacêutico, biotecnológico ou de dispositivos médicos
* Sólido conhecimento em regulamentações GxP e conformidade com FDA
* Experiência prática com validação de sistemas SAP ou outros ERPs
* Experiência em Qualificação de Infraestrutura
* Conhecimento em abordagens de validação baseada em risco
* Experiência em aquisições, separações ou desinvestimentos
* Experiência em liderança ou mentoria de equipes