Analista de qualidade junior

Sobre a oportunidade Estamos em busca de um(a) profissional organizado(a), analítico(a) e proativo(a) para atuar de forma estratégica na gestão da qualidade, conformidade regulatória e suprimentos da empresa. Esta posição será responsável por garantir que nossos produtos, processos e instalações atendam aos requisitos regulatórios, normativos e internos, contribuindo para a manutenção da excelência operacional e do crescimento sustentável do negócio. Além da gestão da qualidade, o profissional também atuará no controle de licenças, auditorias, órgãos reguladores, gestão de fornecedores e compras corporativas, tornando-se uma peça-chave para o funcionamento da organização. Principais Responsabilidades Qualidade e Compliance Manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ); Garantir conformidade com requisitos da ANVISA, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros e demais órgãos reguladores; Assegurar o atendimento aos requisitos aplicáveis da RDC 665/2022 e demais legislações relacionadas a dispositivos médicos e odontológicos; Elaborar, revisar e controlar procedimentos, registros e documentos do Sistema da Qualidade; Acompanhar indicadores, não conformidades e planos de ação; Conduzir investigações de causa raiz e ações corretivas e preventivas (CAPA); Apoiar auditorias internas, externas, inspeções regulatórias e processos de certificação; Assegurar a manutenção de licenças, certificados e documentações obrigatórias; Apoiar processos de qualificação, homologação e monitoramento de fornecedores; Promover ações de melhoria contínua visando maior eficiência, conformidade e qualidade dos processos. Compras e Gestão de Fornecedores Realizar cotações, negociações e compras corporativas; Gerenciar fornecedores e acompanhar desempenho; Controlar aquisições de materiais de escritório, limpeza, manutenção, utensílios, equipamentos, mobiliário e EPI's; Buscar oportunidades de redução de custos e melhoria da eficiência dos processos de compras; Apoiar a gestão de contrato de prestação de serviço. Infraestrutura e Facilities Apoiar a gestão da infraestrutura da empresa; Acompanhar manutenções preventivas e corretivas; Garantir que instalações e ambientes estejam adequados aos requisitos legais, regulatórios e normativos; Apoiar a gestão de documentos relacionados à segurança, prevenção de incêndios e requisitos ocupacionais. Requisitos Ensino superior completo ou em andamento em Gestão da Qualidade, Engenharia, Administração ou áreas correlatas; Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade; Vivência em auditorias internas e externas; Conhecimento das regulamentações da ANVISA e Boas Práticas de Fabricação; Experiência com gestão documental, indicadores e tratamento de não conformidades; Experiência com compras corporativas e relacionamento com fornecedores; Domínio do Pacote Office. Será um diferencial Experiência em empresas dos segmentos médico, odontológico, hospitalar ou correlatos; Conhecimento em dispositivos médicos e equipamentos odontológicos; Formação como Auditor Interno; Experiência com sistemas ERP; Conhecimento em gestão de licenças, alvarás e órgãos fiscalizadores; Experiência em qualificação de fornecedores e processos regulatórios. Conhecimentos desejáveis RDC 665/2022 – Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos; ISO 13485:2016 – Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos; ISO 14971:2019 – Gestão de Riscos para Dispositivos Médicos; ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade; ISO 19011:2018 – Diretrizes para Auditorias de Sistemas de Gestão; Processos de certificação e manutenção de registros junto à ANVISA; Certificações e requisitos aplicáveis do INMETRO para equipamentos eletromédicos e odontológicos; Ferramentas da qualidade (CAPA, PDCA, 5 Porquês, Ishikawa e análise de causa raiz). Competências que buscamos ✔ Organização e planejamento ✔ Capacidade analítica ✔ Boa comunicação e relacionamento interpessoal ✔ Negociação ✔ Proatividade ✔ Visão sistêmica ✔ Senso de urgência e responsabilidade ✔ Foco em melhoria contínua ✔ Gestão de prioridades ✔ Atenção aos detalhes O que esperamos desse profissional Buscamos alguém que vá além da qualidade do produto. Queremos uma pessoa capaz de garantir a conformidade da empresa como um todo, atuando de forma integrada entre qualidade, regulamentação, auditorias, fornecedores, compras e infraestrutura, contribuindo diretamente para a excelência operacional, segurança regulatória e crescimento sustentável do negócio. Esta posição terá papel fundamental na manutenção dos padrões de qualidade exigidos pelo mercado de dispositivos médicos e odontológicos, assegurando conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais. Regime de contratação CLT | Presencial