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Analista de validação de métodos

Guarulhos
AbbVie
Anunciada dia 11 dezembro
Descrição

Descrição da empresaAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.Descrição da vagaBuscamos um profissional com experiência na Indústria Farmacêutica, especializado em Controle de Qualidade. O candidato deve possuir conhecimentos sólidos em validação de métodos analíticos e experiência na aplicação dos principais conceitos da Resolução ANVISA 166/17.Dentre as competências desejadas, destacam-se:Expertise em análises físico-químicas, tanto de matéria-prima quanto de produtos acabados.Autonomia em análises cromatográficas, incluindo HPLC e CG, quantificação de teor e produtos de degradação.Capacidade de atuar em situações de troubleshooting, quando necessário.Habilidade de interpretação analítica.Realizar as atividades de validação (de processo, de limpeza) referente a análises químicas para produtos e/ou matérias-primas AbbVieExecutar as atividades de desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos, além de verificação compendiaisAnalisar produtos em estudo de estabilidadeUso de equipamentos, softwares e sistemas de Laboratório Químico.Análise e conferência de dados técnicos e resultados analíticos.Elaborar e revisar relatórios, certificados e procedimentos – locais e globaisDar suporte em projetos do site que envolva validações de processo, limpeza, qualificação de fornecedores e qualquer outro tipo que tenha interface com Laboratório QuímicoParticipar de maneira ativa de investigações laboratoriais quando necessárioDar suporte aos analistas de liberação em relação a métodos analíticos e resultados inesperadosParticipar de projetos de melhoria contínua, ou mudanças para laboratório QuímicoAssegurar o cumprimento dos requerimentos regulatórios locais (ANVISA), externos (MOH dos países da LATAM) e corporativos (Global Standards).Qualificações Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química;Experiência mínima de 2 anos em indústria farmacêutica, atuando Controle de Qualidade – Laboratório QuímicoSólidos conhecimentos de análises fisico químicas de maneira geral, foco HPLC e CGConhecimento da Resolução ANVISA 166/17 - Validação de métodos analíticosConhecimento nível intermediário a avançado de Calibração e Qualificação (equipamentos anatíticos)Desejável inglês nível intermediário a avançadoHabilidade para trabalhar em equipeInformações adicionais PresencialHorário de Trabalho: das 13 às 22 horasA AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.

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