Analista de Controle de Qualidade
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos e a satisfação dos clientes.
Principais responsabilidades e desafios:
Realizar análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia, entre outras;
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, de processos de fabricação e de limpeza;
Realizar o monitoramento ambiental da área de produção, incluindo a coleta de amostras de ar, superfícies e água;
Realizar inspeções e auditorias de qualidade em fornecedores e terceirizados, a fim de garantir que eles cumpram os padrões de qualidade exigidos pela empresa;
Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados ao controle de qualidade;
Realizar a investigação de desvios de qualidade e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas;
Realizar a análise estatística dos resultados de testes de qualidade e emitir laudos de análise;
Participar da implementação e validação de novas tecnologias e equipamentos de análise;
Participar de reuniões e treinamentos relacionados à área de controle de qualidade e às normas regulatórias aplicáveis;
Manter registros e documentos atualizados relacionados às atividades de controle de qualidade, garantindo a rastreabilidade e a conformidade com as normas regulatórias.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:
Conhecimento de técnicas analíticas e equipamentos de análise, como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia;
Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmacêutica, como Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL), Farmacopeias e regulamentações internacionais, como FDA e EMA;
Conhecimento de estatística aplicada à análise de dados e elaboração de relatórios;
Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade, como ISO 9001 e 14001;
Conhecimento de software de gerenciamento de dados, como o LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório);
Conhecimento de ferramentas de resolução de problemas, como a metodologia de Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) e a técnica dos 5 Porquês;
Conhecimento de técnicas de validação e verificação de métodos analíticos;
Conhecimento de boas práticas de documentação, como elaboração de protocolos, relatórios e registros em conformidade com as normas regulatórias;
Conhecimento de técnicas de auditoria e inspeção de qualidade;
Conhecimento de técnicas de gerenciamento de projetos e planejamento estratégico.
Educação necessária:
Superior/Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.
Desejável:
MBA ou Pós Graduação;
Local de Trabalho:
Taboão da Serra/SP