Liderar y llevar a cabo las investigaciones para el desarrollo de productos en las distintas formas farmacéuticas bajo los sistemas de calidad BPM, BPL, BPD, ambiental y guías nacionales e internacionales de desarrollo farmacéutico como las ICH Q8, Q9 y Q10.Se requiere profesional en Química y farmacia, con Especialización en temas asociados a desarrollo de productos, desarrollo analítico o afines.Experiencia:Mínimo 5 años en la industria farmacéutica, con al menos 3 en áreas de desarrollo de productos.Experiencia comprobable en formulación, escalado y transferencia tecnológica.Manejo de normativas internacionales (ICH, GMP, FDA, EMA).Conocimientos Específicos:Conocimiento en diseño de experimentos (DoE).Experiencia en validación de procesos y estudios de estabilidad.Dominio de normativas regulatorias locales e internacionales.Inglés (mínimo B2, criterio de exclusión).Gestión del desarrollo farmacéuticoLiderar actividades de preformulación, formulación, elaboración de lotes piloto, experimentales y de registro.Coordinar la caracterización físico-química y la estabilidad de las formulaciones.Generar la documentación técnica requerida para la presentación y aprobación de registros sanitarios.Asegurar que los desarrollos cumplen con normativas locales e internacionales (ICH, FDA, EMA, etc.).Transferencia tecnológicaPlanificar y supervisar la transferencia de procesos productivos desde I+D hacia Producción.Asegurar que la escalabilidad de los procesos mantenga la calidad y reproducibilidad.Gestión de recursos y proyectosAsignar tareas y supervisar al equipo de trabajo.Asegurar el cumplimiento de plazos y presupuestos definidos.Gestionar proveedores de materias primas y equipos para estudios de desarrollo.Innovación y mejora continuaIdentificar oportunidades de mejora en formulaciones y procesos.Promover la incorporación de nuevas tecnologías y metodologías analíticas.
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