**Principais Responsabilidades**:
- Liderar e coordenar todas as atividades relacionadas à validação de limpeza de equipamentos e utensílios utilizados na fabricação de medicamentos veterinários, garantindo conformidade com as diretrizes regulatórias nacionais (ANVISA, MAPA) e internacionais (FDA, EMA, etc.).
- Desenvolver e revisar protocolos e relatórios de validação de limpeza, incluindo planejamento, execução e acompanhamento das análises laboratoriais.
- Gerenciar o cronograma de validação periódica e revalidação, assegurando o cumprimento dos prazos regulatórios e internos.
- Supervisionar equipe técnica responsável pelas atividades de validação, assegurando a correta capacitação e execução dos procedimentos.
- Avaliar e aprovar procedimentos operacionais padrão (POPs**)** relacionados à limpeza e validação.
- Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documental relacionado à validação de limpeza.
- Investigar desvios, não conformidades e OOS (out of specification) relacionados à limpeza e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA).
- Colaborar com áreas como Produção, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Engenharia para garantir a efetividade dos processos de limpeza.
- Acompanhar atualizações regulatórias e propor melhorias contínuas nos processos de validação e limpeza.
- Conhecimento profundo das boas práticas de fabricação (BPF/GMP), legislações da ANVISA, MAPA, FDA, EMA, entre outros órgãos reguladores.
- Experiência com qualificação de equipamentos, definição de limites de resíduos e cálculo de critérios de aceitação.
Vivência com ferramentas da qualidade como Risk Assessment, FMEA, CAPA, Deviation Management.
- Habilidade para elaboração e revisão de documentos técnicos, incluindo protocolos, relatórios, procedimentos e instruções de trabalho.
- Inglês técnico (leitura e escrita); fluência será considerada um diferencial.
- Conhecimento em sistemas informatizados de validação, ERP e softwares de documentação (como TrackWise, MasterControl, etc.) será um diferencial.
**Escolaridade**:Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas.
**Residir**: Descalvado - SP.