Analista de Controle de Qualidade SêniorAnalista de Controle de Qualidade SêniorResumo Da PosiçãoResponsável pela revisão técnica de documentação analítica de Estabilidade e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos e contribuindo com a melhoria contínua dos processos documentais e laboratoriais.DESCRIÇÃOResumo Da PosiçãoResponsável pela revisão técnica de documentação analítica de Estabilidade e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos e contribuindo com a melhoria contínua dos processos documentais e laboratoriais.Principais ResponsabilidadesRealizar revisão crítica de dados analíticos, protocolos e relatórios de estudos de estabilidade;Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação oriunda de estudos de estabilidade.Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+).Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados oriundos dos estudos de estabilidade.Experiência RequeridaGraduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e familiaridade com sistemas eletrônicos (OpenLab e SESuite);DiferenciaisREQUISITOSExperiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA);Inglês técnico avançado.Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.Local de trabalho: Duque de Caxias, RJRegime de contratação de tipo: Efetivo – CLTJornada: Período IntegralNível hierárquico: AnalistaEscolaridade Mínima: Ensino SuperiorFormação DesejadaEngenharia química, Ensino SuperiorQuímica, Ensino SuperiorFarmácia e Bioquímica, Ensino SuperiorBENEFÍCIOSVale AlimentaçãoGympassSeguro de VidaTransporte CorporativoPlano de SaúdePlano OdontológicoRefeitórioGet notified about new Senior Quality Control Analyst jobs in Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brazil.Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil 3 days agoDuque de Caxias, Rio de Janeiro, Brazil 1 month agoDuque de Caxias, Rio de Janeiro, Brazil 2 days agoRio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil 1 month agoRio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil 2 days agoAnalista de Pesquisa e Desenvolvimento/LaboratórioRio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil 2 days agoRio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil R$4,350.00-R$4,350.00 6 days agoQueimados, Rio de Janeiro, Brazil 5 days agoDuque de Caxias, Rio de Janeiro, Brazil 6 days agoRio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil R$900.00-R$900.00 4 months agoProgramas Corporativos - Estágio - Ilha do Governador/RJRio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil 2 weeks agoRio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil 3 months agoAnalista de Controle de Qualidade Sênior / Híbrido - Rio de JaneiroNova Iguaçu, Rio de Janeiro, Brazil 3 weeks agoRio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil 1 week agoRio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil 1 month ago
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