Analista de validação e qualificação de equipamentos pleno

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, referência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Priorizamos profissionais com visão analítica, iniciativa e foco em melhoria contínua.

Missão do cargo:
Garantir que equipamentos, utilidades e sistemas computadorizados operem de forma qualificada e validada, atendendo aos requisitos regulatórios aplicáveis e contribuindo para a robustez dos processos produtivos e de qualidade.

Atuar na elaboração, execução e acompanhamento de atividades relacionadas à qualificação de equipamentos produtivos e laboratoriais, qualificação de utilidades e validação de sistemas computadorizados, assegurando conformidade com normas regulatórias e diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Responsabilidades:

• Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de qualificação de equipamentos e utilidades.
• Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de validação de sistemas computadorizados (categorias 3, 4 e 5).
• Conduzir atividades de qualificação de equipamentos produtivos e analíticos (IQ, OQ, PQ) e utilidades (HVAC, água purificada, ar comprimido, entre outros).
• Avaliar riscos e definir estratégias de qualificação e validação com base em ferramentas de análise de risco.
• Acompanhar desvios, investigações e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Assegurar o cumprimento dos requisitos regulatórios nacionais e internacionais.
• Participar de auditorias internas e externas, prestando suporte técnico.
• Interagir com áreas multidisciplinares como Produção, Qualidade, Engenharia e TI.
• Contribuir para a melhoria contínua dos processos e sistemas da área.

Conhecimentos necessários:

• Experiência em validação e qualificação em indústrias farmacêuticas, cosméticas ou correlatas.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas regulatórias (ex.: ANVISA e guias internacionais).
• Experiência na elaboração de documentação técnica.
• Conhecimento em ferramentas de análise de risco (diferencial).

Formação:

• Graduação em Engenharia, Química, Farmácia ou áreas correlatas.
• Desejável pós-graduação ou certificações relacionadas à validação, qualidade ou gestão industrial.

Competências comportamentais:

• Organização e atenção aos detalhes.
• Pensamento analítico e crítico.
• Boa comunicação e trabalho em equipe.
• Proatividade e senso de responsabilidade.
• Capacidade de gestão de prazos e múltiplas demandas.

Local:

· Itapecerica da Serra/SP