Desafio de Carreira em Qualificação e Validção
A sua missão será garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/implementados na produção.
Tarefas e Responsabilidades
* Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade;
* Revisar e elaborar documentações técnicas e análises de riscos para qualificações e validações;
* Elaborar, acompanhar e executar os desafios dos processos assepticos em sua resposabilidade;
* Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos;
* Suportar a organização para auditorias externas;
* Participar do programa de auditorias interna;
* Acompanha e gerencia os prestadores de serviços de validação de forma a atender as necessidades de qualificação e validação para a rotina e em novos projetos;
Experiência e Conhecimentos Exigidos
* Superior completo em engenharias, farmácia, química ou análise de sistema;
* Experiência em validação de limpeza e processos;
* Conhecimento em desafios de processos assépticos;
* Conhecimento do Pacote Office (principalmente Excel e Word);
* Ingles: intermediário;
Desejáveis
* Conhecimento das normas relacionadas à validações e qualificação do FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária);
* Conhecimento em integridade de dados;
* Experiência em qualificações de equipamentos e térmicas, validação de sistemas computadorizados, qualificação de salas limpas, HVAC e utilidades;