Quality Assurance Analyst (API / IFA) | Pharmaceutical Industry
Sobre a oportunidade:
Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade com foco em Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) para atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP). Profissional responsável por assegurar a qualidade, segurança e eficácia do IFA, gerenciando mudanças, riscos, não conformidades e auditorias.
Principais responsabilidades:
* Revisar e elaborar Instruções de Fabricação (I.F.) e POP’s do sistema da qualidade.
* Gerenciar e avaliar Controle de Mudanças, verificando impactos em sistemas, equipamentos, processos validados e na qualidade do IFA.
* Conduzir gestão de Não Conformidades e CAPA, avaliando impacto na segurança do paciente e qualidade do produto.
* Executar e participar de autoinspeções de qualidade conforme RDC 654/2022.
* Atender auditorias de clientes e órgãos sanitários (ANVISA, etc.).
* Aprovar matéria-prima, produto acabado e ordens produtivas para liberação de lote.
* Realizar gestão de riscos e acompanhar processo produtivo e limpeza de equipamentos.
* Ministrar treinamentos em BPF e participar de projetos de melhoria contínua.
Requisitos obrigatórios:
* Formação superior em Farmácia .
* Experiência em garantia da qualidade com foco em IFA/API.
* Conhecimento sólido em BPF/GMP, Controle de Mudanças, CAPA, validação e qualificação.
* Habilidade em análise crítica, tomada de decisão, atenção aos detalhes e comunicação eficaz.
Desejável:
* Especialização ou pós-graduação na área de qualidade ou farmacêutica.
* Experiência com gestão de projetos e pensamento estratégico em qualidade.
Perfil comportamental:
* Resolução de problemas, adaptabilidade, liderança (mesmo sem gestão direta de equipe), negociação e visão sistêmica da qualidade.