**Objetivo da Posição:**
* A principal responsabilidade é garantir a entrega de projetos com qualidade e dentro do prazo, mantendo a excelência em todas as etapas.
* Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas.
* Identificar e propor soluções estratégicas para promover a eficiência operacional em todos os projetos.
**Principais Atividades e Responsabilidades:**
1. Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão.
2. Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.
3. Mantenha comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades.
4. Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo.
5. Apóie as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.
6. Atuar como mentor dos CRA's.
7. Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências.
8. Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
9. Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades.
10. Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário.