Líder de Projetos
Resumo da Função:
O Líder de Projetos é responsável por liderar todos os aspectos dos estudos clínicos, garantindo o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos. O profissional deve assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas.
Atribuições do Cargo:
1. Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria;
2. Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
3. Mantenha comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo;
4. Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário;
5. Apoiar as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos;
6. Atuar como mentor dos CRA's;
7. Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento;
8. Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias;
9. Desenvolver materiais auxiliares nos processos de suas atividades;
10. Participar na preparação e execução de auditorias e atividades de acompanhamento;
Requisitos para Aprovação:
* Formação Acadêmica: Curso superior completo na área da Saúde;
* Requisitos Técnicos: Conhecimento das Boas Práticas Clínicas e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica;
* Experiência: Pelo menos 6 anos em pesquisa clínica, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria;
Observações:
Candidatos devem ter habilidade para trabalhar em equipe e capacidade de tomar decisões rápidas.