Responsável por projetos
Este profissional é responsável por garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega. Além disso, é necessário que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas.
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão;
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
* Mantener comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades;
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo;
* Apoiartodos os aspectos relacionados a execução do estudo conforme planejado.
O candidato deve possuir conhecimento em boas práticas clínicas e diretrizes regulatórias aplicáveis em pesquisa clínica. Além disso, é necessário ter experiência em gerenciamento de centros e monitoria de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de centros e monitoria. A comunicação eficaz e assertiva também é fundamental nesse cargo, pois o profissional deve trabalhar em equipe e ser proativo.
Requisitos técnicos:
* Conhecimento em boas práticas clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em pesquisa clínica;
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA;
* Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook);
* Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas.
Experiência:
* Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de centros e monitoria.
Idiomas:
* Inglês – Obrigatório - Avançado;
* Espanhol - Obrigatório - Avançado.
Sobre o emprego:
O empregador valoriza a disposição para viajar minimamente 40% do tempo.