Description Analista de Desenvolvimento Clínico Pleno – Documentação Clínica Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o GPTW ! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! VemSerEuro SomosEurofarma GrupoEurofarma Responsibilities Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição: Auxiliar na elaboração e/ou revisão de documentação não-clínica e clínica de dossiê de registro no formato CTD, incluindo revisão sistemática da literatura científica, quando necessário, para submissão regulatória de medicamentos novos, inovadores, específicos, biológicos, dispositivos médicos e cosméticos; Realizar prospecção, contratação e gerenciamento de consultoria técnica para elaboração de documentações não-clínica e clínica e racionais técnico-científicos; Contribuir na construção e discussão de estratégia clínica/regulatória com as demais áreas da empresa (P&D, Área Médica, Assuntos Regulatórios); Realizar viabilidade técnica e financeira de estudos não-clínicos, clínicos, farmacocinéticos e bioequivalência; Realizar avaliação técnica de dossiês em processos de Due Diligence; Elaborar questionamentos técnicos (SATs) e apresentações à Anvisa quando necessário para esclarecer dúvidas técnicas e/ou mitigar riscos no planejamento e execução dos estudos; Contribuir na elaboração de respostas para atendimento às exigências regulatórias; Avaliar impacto de novas regulamentações nacionais e internacionais. Prerequisites Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo: Graduação completa em Farmácia ou áreas correlacionadas de Ciências da Saúde Desejável Pós-Graduação, Mestrado, Doutorado e/ou Pós-Doutorado nas áreas de Farmacologia e/ou Pesquisa Clínica Experiência acadêmica ou em indústria farmacêutica na área de Farmacologia, Farmacocinética e/ou Pesquisa Clínica Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais específicas da área Noções de Desenvolvimento de Medicamentos Noções de estatística aplicada à Pesquisa Clínica/Bioequivalência Domínio da escrita científica Conhecimento do documento técnico comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentos Conhecimento de concepção de estudos clínicos (bioequivalência/biodisponibilidade relativa, Fase I, II e III) Noções de análises não-compartimentais, modelagem e simulação farmacocinética será considerado um diferencial Inglês Avançado, espanhol intermediário será um diferencial Experiences Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios: · Assistência médica; · Assistência odontológica; · Vale alimentação; · Restaurante interno; · Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho; · Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos; · Seguro de vida; · Previdência privada para que possa planejar seu futuro; · Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho); · Salão de beleza para que possa cuidar de você; · Academia para cuidar da sua saúde; · Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno); · Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto; · Licença maternidade · Licença paternidade estendida Local: Itapevi- SP Horário : ADM/FLEX