DESCRIÇÃOResumo Da PosiçãoResponsável pela revisão técnica de documentação analítica de Rotina (Portfólio) e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos e contribuindo com a melhoria contínua dos processos documentais e laboratoriais.Principais ResponsabilidadesRealizar revisão crítica de dados analíticos, protocolos e relatórios;Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação.Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+).Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados.Experiência RequeridaGraduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e familiaridade com sistemas eletrônicos (OpenLab e SESuite);DiferenciaisREQUISITOSExperiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA);Inglês técnico avançado.Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.Número de vagas: 2Local de trabalho: Duque de Caxias, RJRegime de contratação de tipo: Efetivo – CLTJornada: Período IntegralNível hierárquico: AnalistaEscolaridade Mínima: Ensino SuperiorFormação DesejadaQuímica, Ensino SuperiorFarmácia e Bioquímica, Ensino SuperiorEngenharia química, Ensino SuperiorHABILIDADESEquipamento: HPLC e CG/ cromatógrafos/ domínio nas técnicas. Revisão de Dados Analíticos Revisão técnica de documentação analítica e Reporte de resultados em conformidade BPF.BENEFÍCIOSPlano OdontológicoPlano de SaúdeTransporte CorporativoSeguro de VidaGympassVale AlimentaçãoRefeitório