Gerente de Garantia da Qualidade
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Responsabilidades
Gestão da área de Sistemas da Qualidade (Controle Mudanças, Documentação Técnica, Treinamentos, Cadastro, Autoinspeção) e BPF (Desvios, Reclamações, Monitoramento de Linha, Liberação de lotes, GRQ e GQ-Logística);
Avaliar e aprovar os Desvios e Reclamações de Mercado do site, bem como os Controles de Mudança, POP’s, programas e relatórios de treinamentos e autoinspeções;
Dar suporte técnico às investigações de e reclamações de mercado e de clientes, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências;
Garantir a elaboração de relatórios periódicos de tendência de desvios e reclamações, propor ações efetivas junto às áreas técnicas e reportar a evolução à alta administração;
Acompanhar e garantir a implementação das ações decorrentes da investigação de desvios, reclamações, controle de mudanças e autoinspeções, bem como as ações oriundas dos relatórios periódicos;
Dar suporte à equipe de liberação de linha na identificação de possíveis modos de falhas e/ou oportunidades de melhoria, evitando a ocorrência de desvios de qualidade;
Garantir que a conferência dos históricos de lote e registros de produção estejam em conformidade às BPF e disponíveis para liberação dos produtos ao mercado;
Garantir a liberação de produtos dentro do prazo, e em conformidade aos requisitos regulatórios e de qualidade;
Manter o Gerenciamento de Risco de Contaminação Cruzada e Microbiológica atualizado, com base nas mudanças ocorridas, desvios e reclamações;
Assegurar as Boas Práticas Logísticas nas atividades de recebimento, armazenamento e expedição;
Gerenciar a rotina das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais;
Coordenar a interface com demais empresas do grupo União Química, de modo a fomentar o aprimoramento da gestão da qualidade e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as políticas do grupo, e com as Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais;
Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuar como facilitador das necessidades e demandas oriundas da empresa, no que tange às questões de Qualidade;
Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com a política e acordos de qualidade de clientes, procedimentos e legislações vigentes;
Fazer interface e ser um facilitador para a tomada de decisões com as lideranças de processos internos e com os clientes;
Suportar tecnicamente a equipe de qualidade, produção e logística;
Coordenar e responder auditorias de Órgãos Sanitários e Clientes nacionais e internacionais;
Elaborar e implementar projetos estratégicos da área, alinhados aos da Organização;
Realizar avaliação crítica das legislações emergentes com impacto em BPF, no que tange à sua área de atuação;
Garantir a implementação das normas corporativas e legislações;
Fornecer dados/indicadores e participar das revisões gerenciais do site;
Elaborar indicadores, levantando dados relacionados aos processos de Garantia da Qualidade, de modo a fornecer informações e subsídios para monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto, visando a melhoria contínua.
Requisitos
Escolaridade
Ensino Superior Completo em Farmácia. Pós-Graduação/MBA em Qualidade, Gestão de Projetos, Gestão de pessoas ou áreas afins é desejável.
Experiência e Conhecimentos Técnicos
Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Sistemas da Qualidade e BPF, com gestão realizada em áreas produtivas;
Legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica, incluindo ANVISA, FDA, EMA/VMD;
Experiência em área estéril e práticas assépticas;
Experiência efetiva em elaboração e revisão de Análises de Riscos;
Experiência expressiva com gestão de pessoas, com foco no cumprimento de prazos e melhoria de processos;
Experiência e habilidade de relacionamento e negociação com os clientes internos e externos;
Conhecimentos em aplicações práticas das ferramentas da Qualidade;
Conhecimentos em SAP, SeSuite.
Idiomas
Inglês intermediário/avançado, foco: leitura, escrita e conversação.
Sobre a Empresa
União Química Farmacêutica Nacional S/A é uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico com mais de 88 anos de trajetória. Fornece produtos de alta qualidade em diferentes unidades de negócios: Farma, Genom, Hospitalar, Agener Saúde Animal e Terceirização.
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