1. Superior completo em farmácia, química e áreas correlacionadas.
2. Necessário conhecimento mínimo em química orgânica.
3. Vivência com desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade por cromatografia (HPLC). Experiência com o uso do software CDS 2 (Agilent) será um diferencial.
4. Experiência prévia com realização de estudos de degradação forçada, parte prática e parte documental, em atendimento a RDC 964/2025.
5. Inglês intermediário.
6. Conhecimento no pacote office.
* Disponibilidade para atuar no 1º turno - de segunda a sexta das 06h às 15h
Pesquisa em compêndios, artigos, legislações e DIFA.
Desenvolver análise de IFA segundo as normas vigentes.
Elaborar documentação técnica relacionada a área.
Conferência de escrita de método de doseamento e de identificação para IFA;
Conferência de escrita de método de substâncias relatadas e pureza enantiomérica para IFAs;
Participar de equipe multidisciplinar e contribuir para atualização e treinamento das legislações do setor.
Realizar análise crítica dos resultados e questionar fornecedor, se necessário.
Revisão/correção de documentações de degradação forçada, em atendimento ao ICH Q3A;
Revisão/correção de protocolo/relatório e demais documentos regulatórios sobre registro de IFA;
Dar suporte ao desenvolvimento dos analistas menos experientes.
Elaborar e atualizar os templates de documentos relacionados a área.
Fazer levantamento de materiais para desenvolver os projetos e colocar requisição de compra.
Propondo formas de adequar os procedimentos de trabalho para atender a RDC 823/23 e monitorar sua aplicação.