Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um propósito: transformar a história da saúde humana. Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo. Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço. Na Janssen, estamos criando um futuro em que a doença é coisa do passado. Somos a empresa farmacêutica Johnson & Johnson, trabalhando incansavelmente para tornar o futuro uma realidade para pacientes em todo o mundo, lutando contra doenças com ciência, melhorando o acesso com astúcia e inovação e curando a desesperança com nossos corações. Focamos nas áreas da medicina onde podemos fazer a maior diferença: Cardiovascular e Metabolismo, Imunologia, Doenças Infecciosas e Vacinas, Neurociências, Oncologia e Hipertensão Pulmonar. Somos Janssen. Nossa missão nos impulsiona. Nossos pacientes nos inspiram. Colaboramos com o mundo pela saúde de todos. Buscamos o melhor talento para a posição ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS que ficara localizada em São Paulo. Main responsibilities: - Prepare and submit regulatory submissions with support from regulatory operations; - Reply HA queries timely; - Work on different project within RA - Participate in internal working groups as required and address any regulatory actions with senior RA colleagues; - Preparation/update and submission of packaging components for registered products. Artwork review/approval prior implementation; - Group discussion participation and regulations study; - Participation in products launch team; - Keep tracking on Regulatory submissions/approvals; - Contribute to compliance with all regulatory requirements (e.g. timely submission of dossiers, timely implementation of new national and international legislation, timely implementation and training of SOP’s & supporting systems); - Maintain an awareness of regulatory guidelines/directives/national requirements; - Send spontaneous queries to the appropriate person; - Keep tracking on Regulatory submission/approvals in regulatory systems; - Contributes in the development and implementation on local SOPs; - Training on global, regional and local SOP. Qualifications: Qualifications: - Superior Completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins; - 2 anos de experiência na área regulatória; - Experiência em legislações da Indústria Farmacêutica; - Pacote office; - Conhecimento das Boas Práticas de Documentação e Fabricação; - Habilidade de resolução de problemas; - Inglês avançado (espanhol desejável); - Disponibiliade para atuar em modelo híbrido: 3x na semana no escritório (que está localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041).