Objetivo da Posição
Chegar ao objetivo de entregar projetos com qualidade, prazo e orçamento garantidos.
A comunicação deve estar alinhada às normas regulatórias e boas práticas clínicas (GCP).
Identificar soluções estratégicas para promover a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando preventivamente na identificação de riscos.
Principais Atividades e Responsabilidades
1. Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria sob sua gestão.
2. Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir adesão plena aos cronogramas.
3. Mantém comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades.
4. Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo.
5. Apoiar Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme planejado.
6. Atuar como mentor dos CRA's.
7. Revisar relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências.
8. Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
9. Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades.