Buscamos um profissional motivado para trabalhar em nossos procedimentos regulatórios, garantindo conformidade e eficiência em nosso setor de produtos médicos.
Responsabilidades
* Desenvolver dossiês completos e precisos para registro de produtos médicos, seguindo as normas da legislação europeia (MDR).
* Acompanhar prazos e solicitações, garantindo que os registros estejam atualizados e renovados dentro do tempo determinado.
* Elaborar respostas técnicas claras e concisas a exigências das agências reguladoras.
* Estabelecer comunicação eficaz com equipes internacionais para alinhar prazos e acompanhar projetos.
* Analisar e revisar documentos técnicos complexos, garantindo a qualidade e precisão dos dados.
* Apoiar na construção de cronogramas regulatórios e planejamento estratégico com outras áreas da empresa.
* Monitorar mudanças nas legislações e indicadores relevantes da área.
Habilidades e Qualificações
* Graduação completa em Farmácia, Biotecnologia ou Engenharia Química.
* Inglês intermediário, preferencialmente certificado.
* Habilidade avançada em Pacote Office, especialmente Excel e PowerPoint.
* Vivência em Assuntos Regulatórios, Qualidade de Produtos Médicos ou indústrias relacionadas.
* Desejável conhecimento em Espanhol e Power BI.
* Disponibilidade para atuar de forma presencial no local de trabalho.
Benefícios
* Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes.
* Plano Odontológico.
* Gympass.
* Vale-alimentação.
* Vale-refeição, ou refeitório disponível no local de trabalho.
* Vale-transporte, fretado ou subsídio estacionamento.
* Previdência Privada.
Nossa empresa é comprometida em diversidade e inclusão, por isso todas as vagas estão abertas a candidatos independentemente de gênero, raça, orientação sexual, religião, nacionalidade, idade ou deficiência.