Posição para Indústria Farmacêutica - Presencial / Maringá / PR
Garantir a funcionalidade do plano de calibração de instrumentos da empresa, estruturando o plano de calibração, cadastrando e acompanhando as tendências apresentadas pelos instrumentos em calibrações recorrentes, focado em aplicações farmacêuticas utilizando metodologias de análise baseada em normativas Brasileiras e estrangeiras que garantam a robustez necessária para o processo de calibração.
Responsabilidades
* Implementar o Plano Mestre de Calibração da empresa.
* Realizar o acompanhamento de atividades previstas no plano de calibração.
* Realizar análise de risco de instrumentos baseado em processos, em conjunto com os departamentos que utilizam os equipamentos e instrumentos aplicáveis a cada processo.
* Cadastrar e excluir instrumentos do plano mestre de calibração.
* Analisar criticamente os certificados de calibração
* Validar prestadores de serviço com capacidade técnica de executar as calibrações dentro das condições previamente estabelecidas pela empresa.
* Criar metodologias de aprovação de instrumentos para cada tipo e classe de instrumentos da empresa, visando o atendimento pleno à normativas aplicáveis.
* Realizar previsões orçamentárias de custo de calibração
* Solicitar prestação de serviços de calibração por laboratórios homologados e certificados.
* Acompanhar as atividades de calibração e metodologias, assegurando que a prestação dos serviços de calibração seja realizada de maneira adequada.
* Desenvolver metodologias para calibrações internas e apresentar estudos comparativos de internalização de calibração x terceirização.
Requisitos de Escolaridade
Indispensáveis:
* Curso técnico/tecnólogo ou ensino superior em: Automação industrial, Instrumentação, Engenharia Mecatrônica, Engenharia de automação e controle ou Engenharia elétrica.
Desejáveis:
* Formações em calibração e treinamentos em softwares como ISOPLAN
Requisitos de Conhecimentos
* Gerenciamento de planos de calibração
* Boas Práticas de Fabricação (GMP/BPF).
* Normas de salas limpas (ISO 14644, RDC 658/2022).
* Vivência com execuções e acompanhamento de calibrações.
* Vivência com implementação de softwares para gerenciamento de calibrações
* Experiência com análise de certificados de calibração.
Experiência necessária:
* Experiência mínima: 3 anos em processos de calibração de indústrias farmacêuticas
* Projetos de alta complexidade: Implementação de planos de calibração em novos parques fabris.
* Indústria farmacêutica, biotecnológica ou cosmética estéril.
* Conhecimento em GMP/BPF.
* Vivência em rotinas de calibração.