A sua missão será: Garantir a aplicação dos requisitos das boas práticas de fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Manter análises críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas das boas praticas de fabricação e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo à necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido, atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e também participando da solução de problemas e propondo planos de ações. Suportar e desafiar as investigações produtivas, laboratoriais e reclamações. Papéis e Responsabilidades: - Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação. Se envolver e conhecer o processo produtivo e os controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção. - Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às boas práticas de fabricação. - Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade. - Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade. - Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações, definindo a causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas e controles de mudanças. - Aprovar CAPAs, desvios, reclamação de clientes das áreas atendidas e com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade. - Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável. - Participar ativamente das auditorias corporativas e regulatórias. - Contribuir na elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido. - Melhoria de cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia-a-dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe. Consegue influenciar positivamente o meio me que é inserido. - Avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente. - Integração de equipes e de clientes. Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vista E o que você precisa para cumprir a sua missão? Requeridos: - Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas. - Experiência na industria de medicamentos saúde humana e saúde animal, cosméticos. - Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária). - Inglês: intermediário. Desejáveis: - Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes. - Habilidade em investigações e soluções de problemas. - Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio. - Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos, negociação e comunicação.