Especialista em Controle de Qualidade e PlanejamentoJoin to apply for the Especialista em Controle de Qualidade e Planejamento role at BioCen BrasilMissão do cargo: Responder ao Coordenação de QA e Coordenação de QC, garantindo alinhamento de metas, recursos e prazos.ResponsabilidadesSupervisionar a Coordenadora de QA e a Coordenadora de QC, garantindo alinhamento de metas, recursos e prazos.Planejar e monitorar rotinas de QA/QC (documentos, desvios, CAPA, mudanças, calibração/qualificação, liberação de lotes).Elaborar e ministrar treinamentos técnicos e de BPF/qualidade (matriz de competências, eficácia).Conduzir auditorias internas e apoiar/acompanhar auditorias externas (clientes e autoridades).Elaborar relatórios de tendências e KPIs (qualidade, reclamações, OOS/OOT, turnaround time, first pass yield).Coordenar qualificação de equipamentos (URS/DQ/IQ/OQ/PQ) e validações de processo/limpeza/métodos.Assegurar a aplicação de gestão de riscos (FMEA/5W2H/Ishikawa) e da ISO 9001 (contexto, riscos, indicadores, ações).Garantir conformidade com Farmacopeia Brasileira, RDC 665, IN 35, requisitos ambientais e regulatórios.Supervisionar salas limpas e processos assépticos (classificação, monitoramento ambiental, CCS).Supervisionar Sistemas de Tratamento de Água (especificações, monitoramento, trending e CAPA).
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