DETALHES DA POSIÇÃO
O seu objetivo é garantir a excelência na entrega de projetos, assegurando que os prazos, orçamentos e padrões de qualidade sejam cumpridos. Você precisará trabalhar em equipe para manter a comunicação alinhada às normas regulatórias e boas práticas clínicas.
ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria.
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.
* Mantenha uma comunicação eficaz e assertiva com a equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades.
* Avalie riscos e implemente medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo.
* Apoiara os Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme planejado.
* Atuar como mentor dos CRA's (Coordinadores Regionais de Atividades).
* Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências.
* Gereenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
* Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades.
* Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário.
REQUISITOS DA POSIÇÃO
FORMAÇÃO ACADÊMICA
* Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros.
* Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial.
* Especialização/pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial.
REQUISITOS TÉCNICOS
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica.
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA.
* Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook).
* Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas.
IDOMAS
* Inglês - Obrigatório - Avançado.
* Espanhol - Obrigatório - Avançado.
EXPERIÊNCIA
* Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
SOFT SKILLS
* Comunicação.
* Proatividade.
* Trabalho em equipe.
* Adaptabilidade.
* Relacionamento interpessoal.
* Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico.
Observação: A disponibilidade para viajar mínima de 40% do tempo é obrigatória.