Emprego
Meus anúncios
Meus alertas e-mail de emprego
Fazer login
Encontrar um emprego Dicas de emprego Fichas de empresas
Pesquisar

Pessoa analista de validação de equipamentos sênior - jundiaí

Jundiaí
Brainfarma
Anunciada dia 16 fevereiro
Descrição

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas;Experiência sólida em qualificação de equipamentos térmicos, produtivos não térmicos e sistemas de utilidades (HVAC, Sistema de Água Purificada PW, Ar Comprimido e Nitrogênio);Experiência na elaboração, revisão e execução de protocolos de qualificação (DQ, IQ, OQ e PQ) para equipamentos e sistemas de utilidades;Vivência em ambiente regulado por Boas Práticas de Fabricação (BPF), conforme RDC 658/2022;Conhecimento em normas e legislações aplicáveis à qualificação de equipamentos e utilidades, incluindo RDC 658/2022, IN 138/2022, ABNT NBR 16328, ABNT NBR 17665, ISO 14644, ISO 8573 e PIC/S Annex 15;Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) será considerada diferencial;Inglês avançado (leitura, escrita e conversação);Habilidade em gestão de projetos e condução de atividades multidisciplinares;Domínio do Microsoft Office 365;Conhecimento em ferramentas de BI ou MS Project será considerado diferencial;Disponibilidade para atuação 100% presencial em Jundiaí/SP.Planejar, elaborar e revisar o Plano Mestre de Validação (PMV), assegurando conformidade com RDC 658/2022, PIC/S Annex 15, FDA 21 CFR 210/211 e WHO TRS;Conduzir atividades de qualificação ao longo do ciclo de vida dos equipamentos (URS, DQ, IQ, OQ e PQ), com abordagem baseada em risco (ICH Q9);Definir estratégias de qualificação por meio de análise de risco (FMEA), estabelecendo critérios técnicos e regulatórios;Executar e supervisionar qualificação de equipamentos produtivos, térmicos e utilidades críticas (HVAC, PW, ar comprimido e nitrogênio);Elaborar relatórios técnicos, avaliar criticamente resultados, investigar desvios e gerenciar CAPAs e Controle de Mudanças;Liderar FAT e SAT junto a fornecedores, garantindo conformidade técnica e documental;Atuar como referência técnica para Engenharia, Produção e Garantia da Qualidade, assegurando aderência às BPF e prontidão para inspeções regulatórias.

Se candidatar
Criar um alerta
Alerta ativado
Salva
Salvar
Vagas parecidas
Emprego Jundiaí
Emprego São Paulo
Emprego Sudeste
Página principal > Emprego > Pessoa analista de validação de equipamentos sênior - jundiaí

Jobijoba Brasil

  • Dicas de emprego

Encontre vagas

  • Vagas de emprego por cargo
  • Pesquisa de vagas de emprego por área
  • Empregos por empresas
  • Empregos por localização

Contato / Parceria

  • Entre em contato
  • Publique suas ofertas no site Jobijoba

Menções legais - Menções legais e termos de uso - Política de dados - Gerir os meus cookies - Acessibilidade: Não conforme

© 2026 Jobijoba Brasil - Todos os direitos reservados

Se candidatar
Criar um alerta
Alerta ativado
Salva
Salvar