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Analista de laboratório sênior

Hortolândia
Galderma
Anunciada dia 26 agosto
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Com um legado único em dermatologia e décadas de inovação de ponta, a Galderma é a líder emergente na categoria de dermatologia, presente em aproximadamente 90 países. Oferecemos um portfólio inovador baseado na ciência de marcas premium e serviços que abrangem todo o espectro do mercado de dermatologia em rápido crescimento através de Estética Injetável, Cuidados Dermatológicos e Dermatologia Terapêutica. Desde a nossa fundação em 1981, dedicamos nossa atenção e paixão ao maior órgão do corpo humano - a pele - atendendo às necessidades individuais de consumidores e pacientes com resultados superiores em parceria com profissionais de saúde. Porque entendemos que a pele em que estamos molda nossas vidas, estamos avançando na dermatologia para cada história de pele.Procuramos pessoas que se concentrem em obter resultados, abracem a aprendizagem e tragam uma energia positiva. Eles devem combinar iniciativa com um senso de trabalho em equipe e colaboração. Acima de tudo, devem estar apaixonados por fazer algo significativo para os consumidores, pacientes e profissionais de saúde que atendemos todos os dias. Nosso objetivo é capacitar cada funcionário e promover seu crescimento pessoal, garantindo ao mesmo tempo que as necessidades comerciais sejam atendidas agora e no futuro. Em toda a nossa empresa, abraçamos a diversidade e respeitamos a dignidade, a privacidade e os direitos pessoais de cada funcionário.Na Galderma, damos ativamente às nossas equipes motivos para acreditar em nossa ousada ambição de nos tornarmos a principal empresa de dermatologia do mundo. Com a gente, você tem a oportunidade definitiva de adquirir novas e desafiadoras experiências de trabalho e criar um impacto direto incomparável.Sobre a GaldermaA Galderma é a empresalíder na categoria dedicada à dermatologia, presente em aproximadamente 90 países. Fornecemos um portfólio inovador e baseado na ciência de marcas e serviços premium que abrangem todo o espectro do mercado de dermatologia em rápido crescimento, por meio de Estética Injetável, Dermocosméticos e Dermatologia Terapêutica. Desde nossa fundação em 1981, dedicamos nosso foco e paixão ao maior órgão do corpo humano – a pele – atendendo às necessidades individuais de consumidores e pacientes com resultados superiores em parceria com profissionais de saúde. Estamos avançando a dermatologia para cada história de pele, porque entendemos que a pele em que estamos molda nossas histórias de vida.'Trabalhar na GaldermaNa Galderma, você terá a oportunidade definitiva de obter experiências de trabalho transformadoras. Estamos comprometidos em atender às necessidades individuais de consumidores e pacientes, com resultados superiores, em parceria com profissionais de saúde.Em nossa empresa, abraçamos as diferenças e respeitamos a diversidade, a privacidade e os direitos pessoais de cada funcionário. Temos o compromisso de manter nosso local de trabalho respeitoso e inclusivo. Temos orgulho de nossa dedicação à diversidade e inclusão e queremos garantir que as pessoas com quem fazemos negócios conheçam, compartilhem e respeitem nossos padrões.Se você busca colocar suas ideias em prática, fazer a diferença e exercer o seu propósito, seu lugar é aqui.Oportunidade – Principais ResponsabilidadesMissão do cargoGarantir a qualidade e a conformidade regulatória dos produtos e processos da Galderma Brasil, conduzindo análises laboratoriais de alta complexidade e liderando a otimização contínua das rotinas do laboratório, de forma a assegurar resultados confiáveis, eficientes e alinhados às normas nacionais e internacionais.O que você vai fazer:1. Conformidade Regulatória e Garantia da QualidadeGarantir que todas as atividades do laboratório atendam plenamente às normas da Anvisa, INVIMA, DIGEMID, Farmacopeias Oficiais e demais órgãos reguladores nacionais e internacionais.Preparar, revisar e enviar documentação técnica para o departamento regulatório, assegurando prazos e exatidão das informações para submissão, renovação de registro e lançamentos de novos produtos.Apoiar tecnicamente na resposta a exigências regulatórias, inspeções e auditorias internas/externas.2. Execução e Conferência de Ensaios AnalíticosRealizar e conferir análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, bulks, produtos acabados, água, ar e amostras de estabilidade.Executar e validar métodos analíticos, processos e limpeza, assegurando robustez e rastreabilidade dos resultados.Garantir calibração diária e adequada de equipamentos (balanças, pHmetro, HPLC, CG, etc.) e monitoramento ambiental.Controlar estoque e validade de reagentes, padrões e consumíveis críticos.3. Otimização de Processos e Melhoria ContínuaIdentificar oportunidades de otimização nos fluxos de trabalho laboratoriais para aumentar produtividade, reduzir retrabalho e melhorar a eficiência operacional.Participar e liderar iniciativas de melhoria contínua, incluindo aplicação de ferramentas de gestão da qualidade e metodologias Lean no laboratório.Implementar e manter práticas de organização e limpeza de acordo com programas como 5S.4. Investigação, Resolução de Problemas e Gestão de DesviosConduzir investigações analíticas completas para desvios de qualidade e resultados fora de especificação (OOS/OOT).Definir, acompanhar e verificar eficácia de ações corretivas e preventivas (CAPAs).Atuar como ponto focal na resolução de problemas técnicos e não conformidades, assegurando ações rápidas e eficazes.5. Desenvolvimento Técnico e Suporte à EquipeAuxiliar no desenvolvimento e implementação de novos métodos analíticos e validações complexas, alinhadas aos requisitos regulatórios e de negócio.Treinar e dar suporte a analistas júnior e pleno, disseminando boas práticas e conhecimento técnico.Assumir a coordenação técnica das atividades laboratoriais na ausência da liderança direta.6. Validação de Metodologias AnalíticasPlanejar, executar e documentar estudos de validação de metodologias analíticas conforme diretrizes regulatórias e normas internas.Realizar a qualificação de equipamentos e sistemas utilizados nos métodos validados, garantindo confiabilidade e repetibilidade dos resultados.Atualizar protocolos e relatórios de validação de acordo com novas exigências regulatórias ou alterações de processo/produto.7. Outras ResponsabilidadesCumprir rigorosamente os programas de estabilidade para fins de registro e monitoramento de produtos.Auxiliar na elaboração de relatórios para órgãos oficiais (Polícia Civil, Polícia Federal, Exército).Zelar pela segurança do trabalho e pelo cumprimento das normas internas da empresa.Conhecimento e Habilidades: Validação Analítica: domínio em planejamento, execução e documentação de validação de métodos, processos e limpeza.Desenvolvimento de Métodos Analíticos: experiência na criação, otimização e transferência de metodologias conforme regulamentos vigentes.Técnicas Instrumentais: proficiência em Cromatografia Líquida (HPLC), Cromatografia Gasosa (CG), espectrofotometria UV/IV, Karl Fischer, dissolução, titulometria e outras técnicas laboratoriais avançadas.Boas Práticas: conhecimento sólido em Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações da Anvisa, INVIMA e DIGEMID.Farmacopeias: domínio das Farmacopeias Oficiais (Brasileira, Americana, Europeia, etc.).Gestão da Qualidade: familiaridade com ferramentas de melhoria contínua, Lean, FMEA, investigação de desvios (OOS/OOT) e CAPA.Sistemas e Softwares: experiência com sistemas de gestão da qualidade e documentos (ex.: ERP, LIMS), e domínio no pacote Office (Word, Excel, PowerPoint).Inglês Avançado / FluenteFormação:Superior completo em FarmáciaInglês Avançado / FluenteInformações adicionaisBENEFÍCIOS:Vale Refeição e AlimentaçãoVale transporte/fretadoSeguro de Vida;Assistência MédicaAssistência Odontológica;Auxílio Creche;Bônus Anual;Previdência PrivadaConvênio FarmáciaWellhubDay Off de AniversárioLicença Paternidade – 30 diasLicença Maternidade – 6 mesesProdutos da companhia 100% subsidiados
#J-18808-Ljbffr

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