Descrição do Cargo
O candidato será responsável por executar as atividades relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade e Validação. Elas incluem a manutenção da qualidade e integridade dos produtos armazenados e expedidos: amostragem, elaboração de relatórios de temperatura, análise de indicadores de desempenho (KPI), monitoramento dos serviços terceirizados e acompanhamento dos clientes em visitas. Além disso, ele deverá analisar desvios de qualidade, elaborar ações preventivas/corretivas, acompanhar inventários, assessorar a supervisão da área, realizar treinamentos de GDP, executar auditorias internas e em fornecedores.
Além disso, o candidato precisará executar as atividades relacionadas à validação, que inclui elaborar documentos de validação, tais como planos, protocolos, testes e relatórios. Ele também identificará, elaborará e controlará os desvios e controle de mudança, controlará calibrações e qualificações térmicas, validar processos e desenvolver novas tecnologias e insumos.
Requisitos e Responsabilidades
* Superior Cursando com experiência em atividades de Qualidade e/ou Validação, conhecimento em Sistema de Gestão de Qualidade;
* Acompanhar o cumprimento das normas de ISO e GDP pelas demais áreas da empresa;
* Acompanhar os processos operacionais;
* Analisar os desvios e potenciais problemas para as devidas ações corretivas/preventivas junto às áreas;
* Analisar os relatórios de qualificação térmica e validação nos diversos ambientes nos quais os produtos se encontram armazenados e dar parecer de aprovado/reprovado para uso;
* Atender e dar suporte técnico aos clientes e acompanhá-los em visitas, processos de amostragens, trabalhos de qualidade e inventários;
* Assessorar as demais áreas, supervisão e gerência da área;
* Contatar os prestadores de serviços sempre que requerido;
* Controlar registros de temperatura: registrar e analisar o monitoramento da temperatura ambiental e controle das câmaras frias;
* Elaborar e enviar os relatórios de registros de temperatura aos clientes;
* Elaborar documentos de validação, tais como: planos, protocolos, testes e relatórios;
* Elaborar os Procedimentos Operacionais Padrão (SOP)/Instruções de Trabalho (WI);
* Elaborar relatório de anormalidades: analisar e contabilizar anormalidades externas/internas;
* Elaborar relatório de reclamações: analisar e consolidar as reclamações e repassar para a Supervisão e Gerente da Qualidade;
* Executar as atividades relacionadas a validação em todos os sites Life Sciences & Healthcare;
* Avaliar os relatórios de qualificação de baús refrigerados, durante o processo de homologação de transportadoras ou durante o processo de renovação da qualificação;
* Executar auditorias internas e em fornecedores (ex: transportadoras);
* Realizar amostragem, realizar separação das unidades de amostras, preparar os volumes de expedição das amostras e acompanhar expedição das amostras;
* Identificar, elaborar e controlar o processo de controle de mudança;
* Ministrar e dar suporte para treinamentos;
* Monitorar e controlar serviços terceirizados: Limpeza/Controle de Pragas/Limpeza de Caixa d'água/Refeitório, no que concerne ao cumprimento das normas de Vigilância Sanitária. Contatar fornecedores;
* Realizar Treinamentos de integração de novos colaboradores e treinamentos de reciclagem em Qualidade;
* Revisar e aprovar a calibração e validação de equipamentos;
* Revisar e aprovar a validação de processos;
* Cumprir todas as normas de segurança do trabalho (SHE);
Benefícios
* Assistência médica e odontológica;
* Seguro de Vida;
* Vale transporte;
* Cesta Basica;
* Refeição;
* Clube de descontos;
* Gympass;
Sobre a Empresa
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