_Analista de Validação Sênior_ - _ Local: BR / São Paulo / Suzano_ - _ Prazo Determinado (1 ano)_ _ Descrição da função_ - O nosso time de Validação Analítica está focado no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas dos projetos de manutenção de portfólio. Através de uma rotina dinâmica envolvendo diferentes atividades, você terá a oportunidade de desenvolver habilidades técnicas, além de participar ativamente de projetos com times multidisciplinares._ - Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar?_ Principais responsabilidades: - _ Desenvolver e validar metodologias analíticas, baseados em normas, diretivas e procedimentos vigentes;_ - _ Elaborar e revisar protocolos e relatórios e realizar validação analítica, em conformidade com RDC 166, RDC 31, RDC 53 / RDC 964;_ - _ Realizar troubleshooting e participar de investigações de OOS e desvios;_ - _ Realizar análises de estudo de estabilidade, liberação de IFA e produto acabado;_ - _ Colaborar, técnicamente, com as definições de estratégia para desenvolvimento analítico e predição de impurezas para estudo de degradação;_ - _ Colaborar, técnicamente, com as definições de estratégias regulatórias para submissão de pós-registro, conforme RDC 73/2016 e RDC 443/2020;_ - _ Colaborar com a elaboração de documentos regulatórios (análise de risco, PATE, justificativas, relatórios);_ - _ Elaborar, conferir, tornar vigente e obsoletar as especificações e métodos de análise, conforme procedimentos vigentes e cronograma da atividade. _ - _Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico. _ - _Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho. _ - _Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais._ _ Sobre você_ - Experiência:_em indústria farmacêutica com atuação __em desenvolvimento, validação analítica e processos de pós-registro__; Ampla experiência em atividades de laboratório e na utilização de diferentes equipamentos de laboratório (HPLC, CG, dissolutor)._ - Competências técnicas e pessoais: P_roatividade, foco, oferecer soluções para os problemas, pensamento estratégico, bom relacionamento interpessoal, planejamento, organização, trabalho em equipe, gerenciamento de conflitos; _ - _Conhecimento amplo da __legislação de Boas Práticas de Fabricação__; Conhecimento amplo das __normas vigentes de validação analítica e pós-registro da ANVISA__; _ - _Pacote Office._ - Formação acadêmica: _Graduação em Farmácia, Química_ ou Engenharia Química._ - Línguas: _Inglês intermediário_ _ Porque deve nos escolher?_ - Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipe solidária e orientada para o futuro. - Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional. - Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto. - Cuide bem de de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação. Persiga a _Progresso_. Descubra_o Extraordinário_. O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco. Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão. _ Atenção As Frases Abaixo_ - Sempre visa