Join to apply for the Toxicologista role at União Química Farmacêutica Nacional
Requisitos
Requisitos
* Superior completo em Farmácia ou Química
* Pós-graduação (mestrado e/ou doutorado) em Toxicologia
* Desejável atuação na Indústria Farmacêutica
* Conhecimento em síntese orgânica e avaliação de nitrosaminas em IFA e produto acabado é diferencial
Descrição
* Avaliação toxicológica in silico de insumos farmacêuticos ativos, materiais de partida, intermediários de síntese, impurezas, produtos de degradação, solventes, reagentes e catalisadores
* Elaboração de relatório de avaliação toxicológica in silico
* Elaboração de relatórios de avaliação do risco da presença e formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos e produto acabado (incluindo excipientes e material de embalagem) segundo preconizado pela European Medicines Agency e ANVISA
* Elaboração de relatórios de Limites de Exposição Baseados em Saúde (LEBS) de novos produtos na área de Pesquisa e Desenvolvimento e suporte na manutenção dos relatórios portfólio na área da Garantia da Qualidade (Validação de Limpeza)
* Levantamento bibliográfico e avaliação crítica de dados sobre toxicocinética, toxicidade aguda, toxicidade de doses repetidas, carcinogenicidade, estudos de genotoxicidade in vitro/in vivo, toxicidade reprodutiva e no desenvolvimento e segurança clínica
* Qualificação de impurezas em insumos farmacêuticos ativos e produtos acabados em conformidade com RDC 964/2025, ICH Q3A e ICHQ3B
* Avaliação de perfil de degradação usando ferramentas in silico (Zeneth)
* Elaboração de relatórios de avaliação do risco toxicológico de dispositivos médicos em pesquisa clínica
* Determinação de limites residuais em produtos veterinários segundo legislação vigente (Anvisa/JECFA)
Observação: refira-se à descrição original apenas para fins de recrutamento. Este texto mantém o conteúdo central da posição sem incluir informações irrelevantes de anúncios auxiliares.
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