Responsável por executar análises microbiológicas de produtos, matérias-primas, materiais de embalagem, água e ambiente, conforme métodos analíticos oficiais e procedimentos internos, garantindo conformidade com normas de qualidade e segurança.
Responsabilidade e Atribuições
Executar análises microbiológicas em produtos, matérias-primas, materiais de embalagem, água e amostras ambientais conforme métodos analíticos oficiais.
Padronizar e manter cepas de referência seguindo procedimentos da área.
Realizar leitura e registro de temperatura e umidade de salas, equipamentos e dataloggers.
Esterilizar meios de cultura, soluções e materiais (autoclave, filtração, conforme procedimento).
Realizar testes de liberação, estabilidade, investigação de reclamações, monitoramento ambiental e análises de água.
Conduzir atividades de desenvolvimento e validação de metodologias analíticas, validação de processo produtivo e de limpeza.
Preparar soluções, meios de cultura, diluentes e reagentes; promover crescimento em meios de cultura conforme protocolos.
Registrar resultados, manter controles de qualidade e cumprir normas de biossegurança e boas práticas de laboratório (BPL/GMP).
Requisitos e Qualificações
Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas.
Vivência sólida em microbiologia industrial, preferencialmente em laboratórios de produtos estéreis/injetáveis.
Conhecimento de métodos analíticos oficiais (farmacopeias, procedimentos internos) e técnicas microbiológicas clássicas.
Habilidade em preparo e esterilização de meios e soluções; operação de autoclave e boas práticas de esterilização.
Experiência com monitoramento ambiental, leitura de dataloggers e controle de parâmetros ambientais (temperatura/umidade).
Noções de validação de método/processo e interpretação de resultados analíticos.
Conhecimento avançado de BPL, BPF, RDCs aplicáveis, Guia de Validação e guias internacionais (USP, EP, PDA, ISO).
Organização, atenção a detalhes, responsabilidade e boa comunicação; desejável conhecimento básico de informática.
Desejável vivência em validação microbiológica e/ou qualificação de processos assépticos.
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