Responsável por assegurar que os produtos sejam liberados em conformidade com normas internas e regulatórias, mantendo a integridade do sistema de qualidade e apoiando a investigação de desvios. Atua na gestão de documentos, emissão e conferência de registros (MBR) e promoção da cultura de qualidade.
Responsabilidade e Atribuições
Elaborar, revisar e aprovar documentos de Qualidade (procedimentos, instruções, formulários e outros registros).
Emitir e conferir registros de produção (MBR), garantindo conformidade com procedimentos e requisitos regulatórios.
Realizar liberação de produto com base em critérios de qualidade estabelecidos.
Promover a cultura de qualidade na organização, incentivando a adesão aos procedimentos e políticas.
Auxiliar na manutenção dos sistemas de gestão da qualidade, incluindo controle documental e fluxogramas de processo.
Auxiliar na investigação de desvios e eventos de qualidade, participando da análise de causa raiz e acompanhamento de ações corretivas/preventivas.
Contribuir para a gestão de indicadores da área de qualidade.
Requisitos e Qualificações
Formação: Graduação completa em Farmácia com CRF ativo.
Conhecimentos obrigatórios: BPF/GMP e normas regulatórias nacionais e internacionais (ex.: CFR 21 parts 210, 211 e 820; Eudralex; RDC 658).
Gestão de Documentos da Qualidade: experiência com elaboração e controle de procedimentos, formulários e registros.
SAP: conhecimento no sistema SAP para controle documental/operacional (desejável).
Inglês: desejável (diferencial).
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