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Analista de garantia da qualidade pl - qualificação de equipamentos e utilidades

Embu das Artes
Libbs Farmacêutica
Qualidade
Anunciada dia 9 setembro
Descrição

OverviewSomos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.#PorqueSeTratadaVidaMain responsibilitiesNo dia a dia você irá:Elaborar e revisar documentações técnicas (Planos, procedimentos, cronogramas, protocolos, relatórios, análise de risco, ERU, entre outros).Elaborar análise de risco com os pontos mais críticos do processo e complexidade ou dificuldade para identificação de riscos e planos de mitigação, bem como preparar o protocolo de qualificação com base na documentação técnica.Realizar / acompanhar qualificação de equipamentos e utilidades: Programar e executar/acompanhar as atividades de validação/qualificação, analisar os resultados obtidos e informar o status após a conclusão dos estudos/ensaios, além de elaborar o relatório do estudo executado.Cumprir com os cronogramas de qualificação.Abertura e investigação de desvios de equipamentos / utilidades, utilizando ferramentas da qualidade, junto às áreas envolvidas sugerindo os planos de ação pertinentes à causa raiz.Abertura e avaliação de controles de mudanças, analisando os impactos junto às áreas envolvidas, propondo os planos de ações/medidas necessárias para a manutenção do estado qualificado.Identificar necessidades e oportunidades de melhoria no departamento e nas áreas de atuação.Participar de auditorias internas e externas.Contribuir dentro das atividades realizadas da célula para o alcance dos objetivos e metas do departamento e da companhia.Requirements and skillsPara participar do nosso processo:Ensino superior completo: Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas);Sólidos conhecimentos nos compêndios e normas regulatórias de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais aplicáveis à qualificação (ANVISA, PICs, WHO, farmacopeias e outras);Sólidos conhecimentos em qualificação de equipamentos e de utilidades, compreendendo todas as etapas relacionadas nas normas vigentes;Experiência na utilização de ferramentas de qualidade e de gerenciamento de risco;Conhecimento na utilização do pacote Office.Você se destacará se tiver:Experiência sólida em qualificação de sistemas de água de uso farmacêutico;Experiência sólida em qualificação de equipamentos;Conhecimentos avançados em Excel.Additional information+ Informações Local de trabalho: Embu das Artes – SP Horário: Segunda à Sexta – Horário AdministrativoPara colaboradores LibbsAs inscrições serão até 14/09/2025;Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.Benefícios pra você!Vale Refeição;Vale Alimentação;Medicamentos Libbs - 100%;Convênio Farmácia – Vidalink;PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).
#J-18808-Ljbffr

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