Estamos buscando um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sr - Processos Bulk, para atuar em Hortolândia/SP, no 2° Turno. Responsabilidade e atribuições:Gerenciar, elaborar treinamentos e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos.Elaborar, revisar e aprovar os documentos de qualidade: procedimentos, logbooks, formulários e relatórios e protocolos técnicos garantindo que eles estejam claros e de acordo com todas as normas vigentes para cada agência regulatória de interesse comercial da empresa.Realizar abertura, avaliação, aprovação de controle de mudanças.Realizar abertura, aprovação, acompanhamento, finalização e avaliação de eficácia de CAPAs.Realizar abertura e participar da investigação de desvios dentro do sistema de qualidade.Realizar suporte e acompanhamento das atividades das áreas de produção.Garantir que todos os procedimentos estejam em conformidade com as BPF e regulamentações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA, etc.)Promover a cultura de qualidade na organização, incentivando a adesão aos procedimentos e políticas de qualidade. Requisitos e qualificações: Graduação completa em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas.Conhecimento em gestão de documentos, controle de mudanças, CAPA, Desvio, auditoria Interna, gestão de riscosConhecimento em GMP (BPF) e normas regulatórias nacionais e internacionais (CFR 21 part 210, 211 e 820, Eudralex, RDC 658)Conhecimento em processos de produtos estéreisConhecimento em Inspeção visual de produtos estéreis (USP 1790, USP 790)Conhecimento em sistema SAPParticipação em auditorias regulatórias (diferencial)Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita) Informações adicionais: Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade); .Refeição no local; .Vale alimentação; .Assistência médica; .Assistência odontológica; .Seguro de vida; .PLR; .Auxílio medicamentos. . .O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA .