Descrição da vaga
Somos uma empresa especializada em Radiofármacos, com a missão de desenvolver uma plataforma inovadora em Radiofarmácia, utilizando tecnologia de ponta para contribuir com a Medicina Nuclear global. Oferecemos produtos e serviços de alta qualidade, focados em diagnóstico e terapia, visando sempre a satisfação dos clientes e o impacto positivo na saúde dos pacientes. Nosso objetivo é ser referência global, impulsionados pela inovação e pela capacidade de atender às demandas do mercado com soluções personalizadas.
Nosso time está crescendo e diversas possibilidades surgindo!
Oportunidade pra quem busca crescer e se desenvolver em sua área.
Oportunidade atual:
Coordenador de Garantia de Qualidade - Porto Alegre
Venha crescer com a gente!
Responsabilidades e atribuições
* Garantir a aderência do Sistema de Gestão da Qualidade às diretrizes corporativas e legislações aplicáveis;
* Coordenar equipe técnica da Garantia da Qualidade, promovendo desenvolvimento técnico e comportamental;
* Gerenciar indicadores, metas, orçamento e resultados da área;
* Coordenar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;
* Aprovar documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF);
* Coordenar processos de desvios, CAPA, controle de mudanças e gerenciamento de riscos;
* Garantir execução das atividades de validação e qualificação;
* Coordenar qualificação de fornecedores e prestadores de serviços;
* Acompanhar programas de farmacovigilância, revisão periódica de produtos e treinamentos;
* Aprovar ou rejeitar produtos para comercialização conforme critérios regulatórios;
* Atuar em projetos estratégicos relacionados à Qualidade e Compliance;
* Assegurar cumprimento das normas de segurança do trabalho e proteção radiológica aplicáveis ao negócio.
Requisitos e qualificações
* Ensino superior completo em Farmácia;
* Desejável pós-graduação/especialização em Qualidade, Assuntos Regulatórios ou áreas afins;
* Experiência sólida em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica, radiofarmacêutica ou correlatas;
* Vivência com Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), auditorias e inspeções regulatórias;
* Conhecimento emvalidações, qualificação, gerenciamento de riscos, CAPA e controle de mudanças;
* Conhecimento das legislações aplicáveis da ANVISA, CNEN e normas relacionadas;
* Experiência comgestão de equipes e indicadores;
* Pacote Office intermediário/avançado;
* Inglês técnico será considerado diferencial.
Informações adicionais
Benefícios:
* Vale Alimentação
* Vale Refeição
* Assistência Médica
* Assistência Odontológica
Horário: Segunda a Quintas 8h00 às 18h00, Sexta Feira 8h00 às 17h00
Local: Avenida Ipiranga, 6681, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-150
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