Projeto Líder
Nossa empresa está procurando por um profissional experiente para ocupar o cargo de líder de projetos em pesquisas clínicas.
O candidato ideal terá experiência significativa em gerenciar equipes e projetos, com conhecimento detalhado sobre as boas práticas clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis. Será responsável por garantir que os projetos sejam entregues dentro dos prazos e orçamentos estabelecidos.
Responsabilidades principais:
* Liderar a equipe de pesquisa clínica e garantir que todos os membros estejam alinhados às normas regulatórias e às boas práticas clínicas.
* Desenvolver e implementar estratégias para garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade.
* Identificar e propor soluções estratégicas para melhorar a eficiência operacional em todas as fases dos projetos.
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do projeto.
* Revisar e aprovar relatórios de monitoramento e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento.
* Gerenciar o progresso dos projetos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
* Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo das atividades.
Requisitos técnicos:
* Conhecimento detalhado sobre as boas práticas clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis.
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA.
* Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook).
* Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas.
Experiência e habilidades:
* Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
* Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico.
Idiomas:
* Inglês - obrigatório - avançado.
* Espanhol - obrigatório - avançado.