DescriçãoObservar e elaborar documentações necessárias para a qualificação/validação de produtos, instalações, utilidades, equipamentos produtivos/laboratório, sistemas e fornecedores, a fim de assegurar o cumprimento de todos os padrões de qualidade e Boas Práticas de Fabricação.Realizar gerenciamento de risco da qualidade, a fim de levantar os riscos para um processo, estudo, projeto e definir ações de mitigação.Elaborar relatórios periódicos de Revisão da Qualidade do Produto, a fim de avaliar o desempenho do processo de fabricação.Elaborar relatórios Verificação Continuada de processo, a fim de avaliar o desempenho do ciclo de vida dos produtos.Elaborar e gerenciar cronogramas de estudos de validação de processo, limpeza, holding time, qualificações, sistemas computadorizados.Elaborar de acompanhar indicadores de qualidade.Elaborar, revisar e ministrar treinamentos de procedimentos, documentos e legislações vigentes para todos os colaboradores, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação, a fim de assegurar que os procedimentos operacionais e a legislação sejam devidamente cumpridos.Gerenciamento de projetos da qualidade, liderança em grupos de trabalho.Outros RequisitosEnsino Superior Completo em Farmácia, Engenharias, Química, Biologia e/ou Nutrição.Conhecimento em legislações regulatórias (RDC 658 e IN nº 138).Conhecimento em Boas práticas e processos de fabricação farmacêutica.Conhecimento em Pacote Office Avançado.Conhecimento em Softwares como SAP, SeSuite e Minitab.Conhecimento em Gerenciamento de Risco, entre outras ferramentas da Qualidade.