/nEnsino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Experiência em P&D na indústria farmacêutica, com foco em documentação técnica para registro de novos produtos sintéticos e semissintéticos de uso humano.Vivência na avaliação e organização de dossiês regulatórios, incluindo submissões no formato CTD.Conhecimento em registro e pós-registro de medicamentos biológicos (diferencial).
Sólido domínio das regulamentações da ANVISA e de autoridades internacionais (FDA e EMA).
Habilidade em avaliação de risco de documentos e elaboração de justificativas baseadas em requisitos regulatórios.Inglês intermediário/avançado para leitura e redação de documentos técnicos.Disponibilidade para atuar 100% presencial em Jundiaí / SP.
/nFará a conferência das documentações relacionadas ao departamento de P&D (desenvolvimento analítico, farmacotécnico, embalagens) e Qualidade conforme os requisitos regulatórios nacionais para medicamentos sintéticos e biológicos.Será responsável pela avaliação de riscos e justificativas atreladas ao dossiê de registro.
Avaliará as respostas de exigências regulatórias.Montará o dossiê garantindo excelência dos dossiês de registro.