Coordenação Geral do Setor de Garantia da Qualidade (Desenvolver, implementar e manter o Sistema de Garantia da Qualidade (SGQ) da farmácia); · Treinar e capacitar toda a equipe operacional sobre as normas de qualidade, boas práticas e procedimentos internos. · Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs), Normas da Qualidade (NQs), Manual da Qualidade e Plano Mestre de Validação; · Protocolos e acompanhamento de Assuntos Regulatórios (ANVISA, Covisa, Bombeiros, CRF, Polícia Civil e Federal); · Investigar e resolver desvios, reclamações de clientes e não conformidades identificadas; · Coordenação da equipe de Pré rotulagem e revisão visual dos produtos acabados; · Realizar auditorias internas periodicamente em todos os setores para verificar a conformidade com as normas e procedimentos, bem como avaliar os planos de ação propostos; · Preparar a farmácia para inspeções externas, como Covisa, ANVISA e/ou outros órgãos reguladores sanitários; · Implementar ações corretivas e preventivas com base nos resultados das auditorias; · Manter a documentação completa e atualizada, incluindo registros de produção, treinamentos e não conformidades; · Garantir a rastreabilidade de todos os produtos manipulados; · Garantir que todos os processos sejam validados e todos os equipamentos sejam calibrados e qualificados; · Avaliar e qualificar fornecedores de matérias-primas; embalagens e serviços garantindo que os mesmos atendam aos padrões de qualidade exigidos; · Manter-se atualizado sobre as mudanças nas legislações e normas sanitárias ajustando os processos internos para garantir a conformidade com as novas regulamentações; · Elaborar relatórios periódicos sobre o desempenho do sistema de qualidade e monitorar indicadores de qualidade propondo melhorias contínuas; · Identificar, avaliar e mitigar riscos relacionados à qualidade dos produtos e processos, implementando medidas para garantir a segurança e a qualidade em todas as etapas.. Ter conhecimento em elaboração de ERUs, realização de FATs e SATs, e processos de qualificação de Projetos, Desenhos, Instalação, Operação e Performance.. Ter conhecimento em validação de sistemas de WFI, processo de limpeza, eficácia de sanitizantes, transporte, Media Fill, HVAC (ISO 14.644).. Ter conhecimento sólido nas legislações magistrais (RDC 67 de 10/2007) e industriais (RDC 658, Anexo 1) e resoluções complementares.