Analista de garantia de qualidade sênior
Analista de garantia de qualidade sênior
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Estamos apoiando a Libbs na Busca do seguinte profissional:
Vaga: Analista de Garantia da Qualidade - Validação de Sistemas Computadorizados Sênior
Modelo : Híbrido (1 vez por semana no local)
Tipo : Temporário (Projeto de 6 a 9 meses)
Horário : Segunda a sexta, das 08h00 às 17h00
Libbs, uma empresa consolidada no segmento farmacêutico, está em busca de um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sênior para atuar em um projeto desafiador e impactante
O que você irá fazer :
* Realizar análises de riscos junto à equipe multidisciplinar, com foco nos estudos de validação de sistemas computadorizados, incluindo planilhas eletrônicas.
* Elaborar e revisar documentos do ciclo de vida de validação (QP, QI, QO, QD) e matrizes de rastreabilidade para garantir a conformidade com as exigências regulatórias.
* Realizar testes de validação em sistemas computadorizados, assegurando a aderência às regulamentações e requisitos do usuário.
* Conduzir investigações de desvios e avaliações de impacto de controles de mudanças junto às áreas envolvidas.
* Oferecer suporte técnico para os departamentos de Garantia de Qualidade, TI, P&D, Produção e Controle de Qualidade.
O que esperamos de você :
* Formação : Superior completo em Farmácia, Engenharia, Engenharia Química, Biologia ou Química.
* Idiomas : Inglês intermediário.
* Conhecimentos necessários :
* Conhecimento intermediário em qualificação de equipamentos e normas vigentes.
* Noções de boas práticas de fabricação (BPF), regulatórias nacionais e internacionais aplicáveis à validação e qualificação.
* Familiaridade com ferramentas de Gerenciamento de Risco .
* Experiência :
* Experiência prévia em testes de validação, documentação de ciclo VSC, revisão de POPs, além de gestão de CAPAs e controle de mudanças.
* Diferenciais :
* Conhecimento em EBR, LIMS e SAP .
* Experiência tanto em ambiente presencial quanto teletrabalho .
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Especialista de Garantia da Qualidade - PATE(ASSUNTOS Regulatórios)
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