Somos o Grupo Kolplast, empresa líder no seguimento de insumos médico-hospitalares, localizada na cidade de Itupeva. O Grupo Kolplast está crescendo de forma acelerada. Se você é um profissional Ágil, Inovador, Responsável e se considera Exemplo, venha fazer parte do nosso time! Sobre as responsabilidades e atribuições: Atuar na manutenção e melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo a conformidade com requisitos regulatórios aplicáveis, normas técnicas e procedimentos internos. Elaborar, revisar e controlar documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (procedimentos, instruções de trabalho, formulários e registros); Apoiar a manutenção do SGQ conforme requisitos regulatórios aplicáveis e normas de qualidade, como ISO 13485 e RDC 665; Conduzir e acompanhar tratativas de não conformidades, desvios e ações corretivas e preventivas (CAPA); Conduzir auditorias internas e apoiar no atendimento às auditorias externas; Realizar análises de impacto relacionadas a mudanças em processos e documentos do SGQ; Apoiar investigações de desvios e análises de causa raiz; Acompanhar indicadores da qualidade e propor melhorias quando necessário; Garantir a correta rastreabilidade e organização da documentação da qualidade; Seguir as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e segurança no trabalho conforme normas internas e regulatórias; Executar outras atividades correlatas do mesmo nível de dificuldade dentro da sua área de atuação, quando solicitado. Sobre os requisitos e qualificações: Ensino Médio Completo; Experiência mínima de 1 ano em Sistema de Gestão da Qualidade em empresas reguladas; Experiência na elaboração e revisão de documentos do SGQ; Vivência no tratamento de não conformidades, CAPA e participação em auditorias; Conhecimento em procedimentos e diretrizes de qualidade, meio ambiente e segurança. Desejável: Ensino superior completo ou em andamento em Engenharia, Farmácia, Biomedicina, Química, Administração, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas; Experiência em empresas reguladas, preferencialmente no segmento de dispositivos médicos; Conhecimento em requisitos regulatórios da ANVISA; Conhecimento nas normas ISO 13485, RDC 665 e certificações do INMETRO; Boa comunicação escrita e redação técnica; Perfil analítico, organizado e estruturado, com atenção a detalhes; Capacidade de trabalhar com prazos e demandas regulatórias.