Multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista para atuar com atividades de Qualificação e Validação de Sistemas para Anápolis | GO. Papéis & Responsabilidades: · Desenvolver as documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade). · Executar as qualificações e/ou validações. · Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados. · Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios. · Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação. · Elaborar procedimentos. REQUISITOS Graduação Concluída em Farmácia, Química ou Engenharia; Conhecimento Pacote Office; Inglês Intermediário; Experiência prévia em Indústria Farmacêutica ou equivalente; Conhecimentos Intermediários em Boas Práticas, Sistema da Qualidade, RDC 301/19, 21 CFR Part 11, GAMP, EMA, FDA, ICH, PICS, WHO e guidelines nacionais e internacionais. Qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e Validação de sistemas computadorizados de gestão (ERP) e sistemas de controle e monitoramento (SCADA, HMI, BMS, etc); Disponibilidade para viagens. LI-Onsite