Resumo da Posição:Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA).
Principais Responsabilidades:• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;• Executar os estudos de validação de método obedecendo os critérios de aceitação pré-definidos;• Avaliar mudanças e impacto sobre estado de validado dos métodos analíticos;• Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico;• Apoiar investigações de desvios relacionados a métodos analíticos.
• Realizar a avaliação estatística dos estudos de validação de métodos analíticos, avaliando criteriosamente os resultados obtidos.Experiência Requerida:• Graduação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;• Conhecimento sólido em validação de métodos e análises cromatográficas líquidas (HPLC/UPLC) e/ou gasosas (CG);• Guias internacionais (FDA, EMA) e normas ANVISA (ex.: RDC 166/17);• Conhecimento em estatística aplicada à validação;• Inglês técnico intermediário/ avançado.Diferenciais:• Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.Escolaridade Mínima: Ensino Superior Formação desejada:Engenharia química, Ensino SuperiorQuímica, Ensino SuperiorFarmácia e Bioquímica, Ensino SuperiorIdiomas:Inglês (Intermediário)Plano de SaúdeTransporte CorporativoVale AlimentaçãoRefeitórioGympassSeguro de VidaPlano Odontológico