Resumo da Posição: Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA). Principais Responsabilidades: - Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos; - Executar os estudos de validação de método obedecendo os critérios de aceitação pré-definidos; - Avaliar mudanças e impacto sobre estado de validado dos métodos analíticos; - Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico; - Apoiar investigações de desvios relacionados a métodos analíticos. - Realizar a avaliação estatística dos estudos de validação de métodos analíticos, avaliando criteriosamente os resultados obtidos. Experiência Requerida: - Graduação em Farmácia, Química ou áreas correlatas; - Conhecimento sólido em validação de métodos e análises cromatográficas líquidas (HPLC/UPLC) e/ou gasosas (CG); - Guias internacionais (FDA, EMA) e normas ANVISA (ex.: RDC 166/17); - Conhecimento em estatística aplicada à validação; - Inglês técnico intermediário/ avançado. Diferenciais: - Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab. Escolaridade Mínima: Ensino Superior Formação desejada: - Engenharia química, Ensino Superior - Química, Ensino Superior - Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior Idiomas: - Inglês (Intermediário) - Plano de Saúde - Transporte Corporativo - Vale Alimentação - Refeitório - Gympass - Seguro de Vida - Plano Odontológico